复方雪莲胶囊检测

点击：95丨发布时间：2025-05-19 14:05:58丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，复方雪莲胶囊检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.有效成分含量测定：雪莲提取物总黄酮≥15mg/g，天山雪莲多糖≥8%
2.重金属残留检测：铅≤3mg/kg，镉≤0.3mg/kg，砷≤2mg/kg
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
4.农药残留筛查：有机磷类≤0.05mg/kg，拟除虫菊酯类≤0.1mg/kg
5.溶出度测定：45分钟累积溶出度≥85%（pH6.8介质）

检测范围

1.原料药材：天山雪莲干燥全草及提取物
2.中间体：浸膏粉、混合颗粒中间品
3.成品制剂：0.35g/粒胶囊内容物
4.包装材料：空心胶囊壳（明胶型）、铝塑复合膜
5.辅料检验：微晶纤维素、硬脂酸镁等药用辅料

检测方法

1.HPLC法（中国药典2020版四部通则0512）：采用AgilentZORBAXSB-C18色谱柱测定黄酮类成分
2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）：三重四极杆质谱仪进行重金属痕量分析
3.平板计数法（中国药典2020版四部通则1105）：TSA培养基培养需氧菌总数
4.GC-MS/MS法（GB/T20769-2008）：QuEChERS前处理结合三重串联质谱检测农药残留
5.桨法溶出试验（中国药典2020版四部通则0931）：配备自动取样系统的溶出度仪

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及OpenLABCDS系统
2.ThermoiCAPRQICP-MS：氦碰撞模式消除多原子离子干扰
3.ShimadzuGCMS-TQ8040NX：MRM模式实现农残精准定量
4.SOTAXAT7smart溶出试验仪：符合USP<711>及ChP四部要求
5.MemmertHPP750恒温恒湿培养箱：温度精度0.1℃，湿度控制范围20-95%RH
6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：最小称量值0.01mg
7.SartoriusMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃
8.BiotekSynergyH1酶标仪：支持荧光/化学发光多模式检测
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：符合NSF/ANSI49ClassII标准

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。