肉苁蓉补肾类苯乙醇苷测试
点击：90丨发布时间：2025-09-01 11:33:15丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，肉苁蓉补肾类苯乙醇苷测试
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
化学成分分析：
- 苯乙醇苷含量测定：松果菊苷（≥1.5%）、毛蕊花糖苷（≥0.8%），参照中国药典2020年版
- 杂质检测：总杂质≤2.0%，单一未知杂质≤0.5%
- 水分测定：水分含量≤10.0%（烘干法）
- 溶解度测试：水溶性（≥50mg/mL）、乙醇溶性（≥100mg/mL）
- 粒度分布：D50值10-50μm，跨度≤2.0
- 密度测定：堆密度0.3-0.6g/cm³，振实密度0.4-0.7g/cm³
- 总菌落计数：≤1000CFU/g，霉菌和酵母菌≤100CFU/g
- 致病菌检测：沙门氏菌阴性、大肠埃希菌阴性
- 铅含量：≤5.0mg/kg，镉含量：≤0.3mg/kg
- 砷含量：≤2.0mg/kg，汞含量：≤0.2mg/kg
- 有机磷农药：≤0.05mg/kg，有机氯农药：≤0.05mg/kg
- 拟除虫菊酯类：≤0.1mg/kg，多菌灵：≤0.1mg/kg
- 加速稳定性：40°C/75%RH下6个月，含量变化≤5%
- 长期稳定性：25°C/60%RH下24个月，杂质增长≤1.0%
- 抗氧化活性：DPPH自由基清除率IC50≤50μg/mL
- 肾保护效应：细胞模型EC50值测定
- 总苯乙醇苷纯度：≥90.0%，非苷类杂质≤5.0%
- 溶剂残留：乙醇残留≤500ppm，甲醇残留≤300ppm
- UV吸收：最大吸收波长330nm，消光系数≥10000L/mol·cm
- IR光谱：特征峰匹配度≥95%
- HPLC保留时间：松果菊苷RT=10.5min，毛蕊花糖苷RT=12.0min
- 塔板数：≥5000，分离度≥1.5
检测范围
1.野生肉苁蓉药材：来源于荒漠地区，重点检测苯乙醇苷含量和重金属污染，确保天然来源的纯度和安全性。
2.栽培肉苁蓉药材：人工种植产品，侧重农药残留和微生物限度，评估农业实践对质量的影响。
3.肉苁蓉粗提取物：初步提取物，检测总苯乙醇苷含量和溶剂残留，优化提取工艺参数。
4.肉苁蓉精制提取物：纯化后产品，重点分析纯度、杂质和稳定性，用于制药原料。
5.肉苁蓉片剂制剂：固体口服制剂，检测含量均匀度、溶出度和微生物指标，确保剂型一致性。
6.肉苁蓉胶囊制剂：encapsulated产品，侧重填充量差异、水分活度和抗氧化活性。
7.肉苁蓉浸膏：液体提取物，重点检测粘度、pH值和苯乙醇苷降解产物。
8.肉苁蓉粉末：微粉化产品，分析粒度分布、流动性和光谱特性，用于食品添加剂。
9.肉苁蓉复合产品：与其他中药材混合，检测交互作用、成分兼容性和药理协同效应。
10.肉苁蓉出口产品：国际市场合规性，侧重符合USP、EP等标准的检测项目。
检测方法
国际标准：
- USP-NF2023GeneralChapter〈561〉ArticlesofBotanicalOrigin：用于植物药材的鉴定和纯度测试
- EP11.0MonographonCistancheHerba：规定苯乙醇苷含量测定方法和限度
- AOAC2019.06HPLCMethodforPhenylethanoidGlycosides：定量分析松果菊苷和毛蕊花糖苷
- 中国药典2020年版一部肉苁蓉项下：采用HPLC法测定苯乙醇苷含量，流动相为乙腈-水梯度
- GB/T22248-2008植物提取物中农药残留测定：多残留检测方法，使用GC-MS
- GB5009.12-2017食品中铅的测定：石墨炉原子吸收光谱法，检测限0.01mg/kg
检测设备
1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（四元泵系统，二极管阵列检测器，波长范围190-800nm）
2.液相色谱-质谱联用仪：ThermoScientificQExactivePlus（Orbitrap质量分析器，分辨率140,000，质量精度<1ppm）
3.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（双光束设计，波长精度±0.3nm，带宽2nm）
4.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（石墨炉和火焰系统，检测限铅0.1μg/L）
5.气相色谱-质谱联用仪：Agilent7890B/5977BMSD（毛细管柱，EI离子源，扫描范围10-800m/z）
6.微生物培养箱：MemmertINC108（温度范围0-70°C，湿度控制±2%RH，容量108L）
7.电子天平：SartoriusCubisII（量程220g，可读性0.01mg，内置校准功能）
8.离心机：Eppendorf5810R（转速范围100-14,000rpm，最大容量4×750mL）
9.粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（测量范围0.01-3500μm，激光衍射技术）
10.稳定性试验箱：BinderKBF720（温度范围-10-100°C，湿度控制10-98%RH，ICH合规）
11.红外光谱仪：ThermoNicoletiS50（FT-IR系统，分辨率0.4cm⁻¹，光谱范围7800-350cm⁻¹）
12.溶出度测试仪：DistekEvolution6300（六桨或篮法，转速范围25-150rpm，在线UV分析）
13.水分测定仪：MettlerToledoHX204（卤素加热，称量范围0-100g，精度0.001g）
14.超纯水系统：MilliporeMilli-QIQ7000（产水电阻率18.2MΩ·cm，TOC<5ppb）
15.生物安全柜：EscoClassIIA2（HEPA过滤器，风速0.3-0.5m/s，工作面尺寸1.2m）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
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