原阿片碱检测
点击：93丨发布时间：2025-05-26 13:31:08丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，原阿片碱检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.原阿片碱含量测定：定量范围0.1%-99.9%，RSD≤2.0%
2.相关生物碱杂质分析：包括可待因、吗啡等6种伴生生物碱
3.溶剂残留检测：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（ICHQ3C标准）
4.重金属限量检测：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm（USP<232>标准）
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g（EP2.6.12）
检测范围
1.中药材及饮片：罂粟壳提取物、延胡索等含原阿片碱植物原料
2.化学原料药：盐酸原阿片碱原料药及其中间体
3.食品添加剂：含生物碱成分的功能性食品原料
4.化妆品原料：植物提取类美白剂中的生物碱控制
5.环境样本：制药废水中的原阿片碱残留监测
检测方法
1.HPLC法：GB/T22248-2008《原料药中有关物质检查》
2.UPLC-MS/MS法：ISO21766:2019《植物源性产品中生物碱测定》
3.GC-MS法：ASTMD8144-18《气相色谱-质谱法测定生物碱》
4.ICP-MS法：GB5009.268-2016《食品中多元素测定》
5.微生物培养法：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm）
2.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪：MRM模式定量限0.1ng/mL
3.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：1.7μm色谱柱实现5min快速分离
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：具备三通碰撞池技术（He/KED模式）
5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配备HS-20顶空进样器
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：最小称量值0.01mg（USP41标准）
7.MemmertINCOmed培养箱：温度精度0.1℃（微生物培养）
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃
9.SartoriusCubisII半微量天平：符合21CFRPart11合规要求
10.EppendorfCentrifuge5430R高速离心机：最大转速30,000rpm
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目