雪花莲胺检测
点击：96丨发布时间：2025-05-26 12:51:14丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，雪花莲胺检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围0.1%-100%，RSD≤2.0%）
2.残留溶剂：GC-FID法检测甲醇（限值3000ppm）、乙醇（限值5000ppm）
3.重金属总量：ICP-MS法测定铅/镉/砷/汞（总限值20ppm）
4.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）
5.有关物质：HPLC-DAD法检测8种相关生物碱杂质（单杂≤0.5%，总杂≤2.0%）
检测范围
1.药品原料药及制剂（片剂/注射液/胶囊）
2.石蒜科植物提取物（雪片莲/雪滴花等）
3.保健食品及膳食补充剂
4.化妆品原料（抗皱类精华成分）
5.生物医药中间体（合成前体及衍生物）
检测方法
1.ASTMD7353-20《植物提取物中生物碱测定的标准试验方法》
2.ISO20408:2017《药用原料中残留溶剂的气相色谱分析方法》
3.GB5009.268-2016《食品中多元素的测定》重金属分析
4.GB/T34715-2017《化学药品杂质谱分析通则》有关物质控制
5.USP<621>色谱法通则规定的HPLC系统适用性要求
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于含量测定及杂质分析
2.ThermoScientificTRACE1310GC-FID：残留溶剂定量分析系统
3.ShimadzuLCMS-8050三重四极杆质谱仪：痕量杂质结构确证
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属元素超痕量检测
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平（精度0.01mg）
6.SartoriusMA35水分测定仪（精度0.002%）
7.MerckMillipore微生物限度检验系统
8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：无机阴离子分析
9.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计：快速筛查分析
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药粒径分布测试
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目