过滤穿刺套管针检测

点击：97丨发布时间：2025-05-26 12:51:51丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，过滤穿刺套管针检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.穿刺力测试：测量针尖穿透标准硅胶膜的最大力值（0.1-10N），精度0.01N

2.密封性验证：在50-300kPa压力范围内检测套管与滤膜连接处泄漏率（≤3mL/min）

3.耐腐蚀性评估：采用5%NaCl溶液浸泡72小时后观察表面点蚀等级（ASTMG48标准）

4.针尖锋利度测试：使用T11型测试膜记录完全穿透所需次数（≤3次）

5.材料生物相容性：按ISO10993-5进行细胞毒性试验（细胞存活率≥70%）

检测范围

1.316L不锈钢穿刺针管（外径0.3-3.0mm）

2.PTFE（聚四氟乙烯）过滤膜组件（孔径0.2-5μm）

3.医用硅胶密封圈（硬度50-80ShoreA）

4.Ni-Ti合金记忆金属导引头

5.PEEK（聚醚醚酮）高分子复合材料套管

检测方法

1.ASTMF2132-01(2017)血管介入导管穿刺力测试规范

2.ISO10555-5:2021血管内导管刚性组件机械性能试验

3.GB/T15812.1-2005医用高分子制品拉伸强度测定方法

4.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

5.ISO594-1:1986圆锥接头密封性水压试验法

检测设备

1.Instron5943万能材料试验机：配备100N载荷传感器，支持ASTMD638标准拉伸测试

2.ATEQF520气密性检测仪：分辨率0.001mL/min，压力范围0-600kPa

3.KeyenceVHX-7000数码显微镜：5000倍超景深成像系统测量针尖倒角角度

4.ThermoFisheriCAP7400ICP-OES：金属离子析出量检测精度达ppb级

5.MettlerToledoXS205分析天平：0.01mg分辨率称量微粒脱落量

6.OlympusBX53生物显微镜：1000倍放大观察细胞形态学变化

7.LabthinkMFY-01密封强度仪：薄膜穿刺保持力测试速度5-500mm/min可调

8.HakkeRheoStress6000流变仪：评估高分子材料熔融指数（190℃/2.16kg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。