狼疮抗凝因子测定试剂检测

点击：93丨发布时间：2025-05-26 12:02:03丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，狼疮抗凝因子测定试剂检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.稀释罗氏蝰蛇毒时间（dRVVT）：测定血浆与试剂反应后的凝固时间比值（Cut-off值≤1.20）
2.活化部分凝血活酶时间（APTT）：混合试验中延长时间差＞8秒判为阳性
3.磷脂依赖性抗体检测：采用六浓度梯度稀释法（1:1至1:32）
4.校正试验：添加过量磷脂后的凝固时间修正率≥10%
5.抗β2糖蛋白Ⅰ抗体联检：化学发光法阈值设定为20RU/mL

检测范围

1.枸橼酸钠抗凝血浆样本（109mmol/L,1:9比例）
2.肝素化治疗患者血浆（肝素浓度≤0.8U/mL）
3.冻融血浆样本（-80℃保存≤3个月）
4.溶血样本（血红蛋白≤5g/L）
5.脂血样本（甘油三酯≤1000mg/dL）

检测方法

1.ISO17593:2022《临床实验室检测-狼疮抗凝物体外诊断试剂性能要求》
2.CLSIH60-A《狼疮抗凝物检测指南》
3.GB/T37868-2019《体外诊断试剂稳定性评价》
4.WS/T359-2011《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》
5.ASTME2970-22《凝血试验用参考物质制备标准》

检测设备

1.ACLTOP750LAS全自动凝血分析仪：光学磁珠法双通道检测系统
2.STA-REvolution血凝仪：机械活塞法测量精度0.1秒
3.CS-5100i凝血分析模块：配备双波长(405nm/660nm)光学系统
4.ThermoScientificMultifugeX3R离心机：最大RCF21,130g
5.Eppendorf移液器Researchplus系列：精度0.1μL（0.5-10μL量程）
6.SysmexCN-6000全自动凝血分析仪：PT/APTT测试速度400测试/小时
7.Rochecobast711凝血分析仪：支持dRVVT试剂预装系统
8.SiemensBCSXPSystem：配备磁性微粒分离技术
9.Bio-RadModel680酶标仪：波长范围340-850nm
10.MemmertINCOmed恒温箱：温度均匀性0.3℃（37℃模式）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。