复方盐酸克仑特罗检测

点击：96丨发布时间：2025-05-26 12:00:42丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，复方盐酸克仑特罗检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量90.0%-110.0%）
2.溶出度：桨法测定30分钟溶出量（限度≥80%）
3.有关物质：控制单杂≤0.5%、总杂≤1.0%
4.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤10cfu/g、霉菌酵母菌≤10cfu/g

检测范围

1.片剂/胶囊剂型成品制剂
2.注射用无菌粉针剂
3.原料药中间体及成品
4.药用辅料相容性测试样品
5.动物源性食品中残留筛查

检测方法

1.HPLC法（GB/T20747-2006）：主成分定量分析
2.GC-FID法（ISO16000-6:2021）：有机溶剂残留测定
3.UV-Vis分光光度法（GB/T9721-2006）：溶出度快速筛查
4.LC-MS/MS法（ASTMD8446-22）：痕量杂质结构鉴定
5.微生物培养法（中国药典2020版通则1105/1106）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）
2.ThermoScientificULTIMA3000UHPLC系统：用于高灵敏度杂质分析
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配置FID检测器及DB-624毛细管柱（30m0.32mm1.8μm）
4.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计：波长范围190-1100nm
5.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：三重四极杆质谱系统
6.METTLERTOLEDOME204E分析天平：精度0.1mg
7.SOTAXAT7smart溶出仪：符合药典桨法/篮法要求
8.ThermoScientificHeracell150iCO2培养箱：微生物限度检查专用
9.SartoriusMillipore微生物限度检测系统：含真空泵与滤膜装置
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药粒径分布分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。