制药罐检测

点击：91丨发布时间：2025-05-26 11:47:12丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，制药罐检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.密封性能测试：压力测试范围0.2-0.6MPa，保压时间≥30min
2.材质成分分析：不锈钢Cr含量16-18%，Ni含量10-14%
3.壁厚均匀度检测：公差0.1mm（厚度≤5mm）
4.焊缝质量评定：X射线探伤符合ISO10675-1ClassB要求
5.表面粗糙度测试：Ra≤0.8μm（接触药品表面）
6.耐压变形量：最大变形量≤0.2%D（D为罐体直径）
7.清洁度残留：ATP生物荧光法≤50RLU

检测范围

1.奥氏体不锈钢罐体（304/316L材质）
2.玻璃衬里制药容器
3.聚乙烯/聚丙烯塑料储罐
4.碳钢衬塑复合罐体
5.搪玻璃反应罐
6.CIP/SIP系统在线灭菌罐

检测方法

1.ASTMF2095-2021密封完整性测试标准
2.ISO6509-2018腐蚀试验方法
3.GB/T15171-2023软包装件密封性能试验方法
4.ASMEBPE-2022生物加工设备标准
5.GB/T2828.1-2012抽样检验程序
6.ISO2859-1:1999计数抽样检验程序
7.GB/T10125-2021人造气氛腐蚀试验

检测设备

1.INFICONELT3000氦质谱检漏仪（灵敏度510⁻mbarL/s）
2.OlympusDELTAProfessionalXRF合金分析仪（元素分析精度0.01%）
3.Mitutoyo791-120超声波测厚仪（分辨率0.001mm）
4.OlympusBX53M工业金相显微镜（5000倍放大）
5.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪（Ra测量范围0.05-10μm）
6.MTS642.04液压伺服压力测试系统（最大压力10MPa）
7.Instron5967电子万能试验机（载荷精度0.5%）
8.ThermotronST-42热震试验箱（温变速率15℃/min）
9.Elcometer456涂层测厚仪（量程0-2000μm）
10.ThermoFisherARL3460直读光谱仪（多元素同步分析）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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