络膀胱检测

点击：93丨发布时间：2025-05-19 12:42:32丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，络膀胱检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.爆破压力测试：工作压力0-50kPa范围验证，峰值耐受值≥200kPa
2.拉伸强度测试：轴向拉伸速率50mm/min条件下断裂强度≥15MPa
3.微生物屏障试验：细菌过滤效率(BFE)≥99.9%，粒径3μm颗粒截留率≥95%
4.液体渗透性：0.9%生理盐水在20kPa压差下泄漏量≤0.1mL/min
5.材料硬度：邵氏A型硬度计测量值355HA
6.耐疲劳特性：5000次充放循环后结构完整性保持率100%

检测范围

1.医用硅胶导尿管及膀胱造瘘管
2.聚氨酯材质输尿管支架
3.乳胶/TPE复合型尿袋连接管
4.覆膜金属尿道扩张器
5.PEEK材质膀胱镜鞘管
6.水凝胶涂层导引导丝

检测方法

1.ASTMF2052非血管导管爆破压力测试规程
2.ISO10555-1血管内导管拉伸性能试验方法
3.GB/T15812.1医用导管液体泄漏量测定法
4.ISO10993-5医疗器械细胞毒性体外评价
5.YY/T0681无菌医疗器械包装试验方法
6.GB/T16886.7环氧乙烷残留量气相色谱法

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：轴向载荷0-5kN精度0.5%
2.MOCONOX-TRAN2/61气体渗透分析仪：分辨率0.005cm/mday
3.TIRAtest2850液压脉冲试验台：频率0.5-5Hz可调
4.BinderKBF720恒温恒湿箱：温控范围-40℃~150℃
5.ZwickRoellH04.310邵氏硬度计：符合ISO7619标准
6.SartoriusMD8微生物气溶胶采样器：流量50L/min5%
7.Agilent8890气相色谱仪：ECD检测器灵敏度≤1ppb
8.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍超景深观测
9.LabthinkMFY-01密封性测试仪：真空度0~-90kPa可调
10.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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