小白止咳糖浆检测

点击:95丨发布时间:2025-05-17 12:12:55丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,小白止咳糖浆检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1.有效成分含量测定:吗啉胍(0.8-1.2mg/mL)、右美沙芬(0.15-0.25mg/mL)液相色谱定量分析

2.微生物限度检测:需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌总数≤100CFU/g、大肠埃希菌不得检出

3.重金属残留检测:铅≤0.5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤0.2mg/kg、汞≤0.1mg/kg

4.pH值测定:3.8-4.5范围内波动允许0.2偏差

5.糖分含量控制:蔗糖(45-55%w/v)、葡萄糖(8-12%w/v)折光率法测定

检测范围

1.原料药材:罂粟壳生物碱含量(可待因≤20μg/g)、枇杷叶总黄酮(≥1.5%)

2.药用辅料:苯甲酸钠(0.1-0.3%)、山梨酸钾(≤0.05%)浓度验证

3.中间产品:煎煮液相对密度(1.10-1.15)、浓缩液粘度(200-400mPas)

4.成品制剂:装量差异(5%)、密封性(≥0.3MPa保压测试)

5.包装材料:玻璃瓶耐酸性(pH1-14浸泡24h无析出)、塑料瓶迁移物(≤50μg/dm)

检测方法

1.HPLC法测定有效成分:参照《中国药典》2020版四部通则0512及ISO17025:2017

2.微生物限度检查:执行GB/T16292-16294-2018医药工业洁净室标准

3.ICP-MS重金属检测:依据GB5009.268-2016食品中多元素测定标准

4.pH值测定:采用GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则

5.二氧化硫残留量:参照GB5009.34-2022食品中二氧化硫的测定方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6250mm,5μm)

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:配置ASX-560自动进样器及氦气碰撞池技术

3.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计:配备InLabExpertPro-ISM电极(测量精度0.001)

4.SHIMADZUUV-2600i分光光度计:双光束系统支持190-900nm全波长扫描

5.SARTORIUSMA35水分测定仪:卤素灯加热源实现0.001g分辨率称量

6.BIORADChemiDocMP成像系统:用于微生物限度测试的菌落计数分析

7.BROOKFIELDDV2T粘度计:配备SC4-31转子实现非牛顿流体精准测量

8.PERKINELMERClarus580GC-MS:配置TurboMatrixHS40顶空进样器进行溶剂残留分析

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。