参鞭补肾合剂检测
点击：96丨发布时间：2025-05-16 11:45:39丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，参鞭补肾合剂检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.有效成分含量：人参皂苷Rg1≥0.8mg/mL、黄芪甲苷≥0.5mg/mL、淫羊藿苷≥0.3mg/mL
2.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/mL、霉菌酵母菌≤10CFU/mL
3.重金属残留：铅≤0.5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤0.2mg/kg
4.pH值范围：4.5-6.5（25℃恒温测定）
5.相对密度：1.08-1.12（20℃比重法）
6.装量差异：单瓶装量≥标示量95%
检测范围
1.原材料药材：人参须根（五年生）、牛鞭冻干粉（水分≤5%）、鹿茸切片（厚度0.3-0.5mm）
2.中间体：醇提浓缩液（固含量≥30%）、水沉上清液（透光率≥95%）
3.成品制剂：10mL/支玻璃安瓿装口服液（批产量≥5000支）
4.包装材料：中性硼硅玻璃瓶（耐水性HC1级）、丁基胶塞（穿刺力≤75N）
5.辅料添加剂：山梨酸钾（纯度≥99%）、甜菊糖苷（溶液澄清度≤1号浊度）
检测方法
1.HPLC法测定皂苷类成分（ChP2020通则0512）
2.ICP-MS法测定重金属（GB/T35876-2018）
3.薄膜过滤法测微生物（USP<61>通则）
4.电位滴定法测pH值（ISO4316:1977）
5.恒重法测相对密度（GB/T5009.3-2016）
6.称重法测装量差异（ChP2020通则0942）
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）
2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：具备动态反应池及三锥接口技术
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH，支持GLP数据管理
4.SartoriusCPA225D分析天平：量程220g/0.01mg，符合ISO17025标准
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温控范围-10~100℃，湿度控制1%RH
6.ThermoScientificHeratherm烘箱：最大载重30kg，温度均匀性0.8℃
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm，带宽1nm
8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm@25℃
9.BinderKB115培养箱：CO₂浓度控制精度0.1%，温度波动0.3℃
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：支持动态滴定模式及多电极切换
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目