小金丹检测

点击：92丨发布时间：2025-05-16 11:32:45丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，小金丹检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.重金属含量：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）、砷（≤2mg/kg）
2.微生物指标：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大肠埃希氏菌（不得检出）
3.有效成分测定：麝香酮（≥0.8%）、乳香酸（≥1.2%）、没药素（≥0.5%）
4.崩解时限：人工胃液环境37℃下≤30分钟
5.水分残留：烘干法测定≤9.0%

检测范围

1.中药材原料：天然麝香、乳香树脂、没药提取物等基础组分
2.半成品中间体：混合药粉的均匀度与粒径分布（D50≤75μm）
3.成品制剂：丸剂重量差异（7%）、包衣完整性
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率（≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.生产环境：洁净区悬浮粒子（≥0.5μm粒子≤352000/m）

检测方法

1.重金属总量测定：GB5009.12-2017《食品安全国家标准》石墨炉原子吸收法
2.微生物检验：GB4789.2-2016《食品微生物学检验》平板计数法
3.麝香酮含量分析：ChP2020四部通则0512高效液相色谱法
4.崩解时限测试：USP<701>Disintegration标准装置法
5.包装密封性验证：ISO11607-1:2019染色渗透试验法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于麝香酮等活性成分定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测
3.METTLERTOLEDOXPR206DR水分测定仪：符合USP<731>失重法标准
4.SartoriusMA35卤素快速水分仪：原料水分快速筛查
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：总黄酮类物质含量测定
6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：30-50℃温度波动0.5℃
7.ERWEKADT3崩解仪：6篮位同步测试符合CP2020标准
8.ParticleSizerLS13320激光粒度仪：原料粉末粒径分布分析
9.VWR恒温恒湿箱：加速稳定性试验（40℃2℃/75%RH5%）
10.MOCONOX-TRAN2/22氧气透过率测试仪：包装材料阻隔性能验证

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。