奎诺仙检测
点击：95丨发布时间：2025-05-14 21:39:40丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，奎诺仙检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.主成分定量分析：HPLC法测定有效成分含量（范围0.1%-100%）；
2.物理性能测试：密度（0.001g/cm）、熔点（DSC法0.5℃）、旋光度（0.01）；
3.残留溶剂检测：GC-MS法测定甲醇（LOD2ppm）、乙醇（LOD5ppm）、乙酸乙酯（LOD10ppm）；
4.微生物限度检查：需氧菌总数（＜10CFU/g）、霉菌酵母菌（＜10CFU/g）、控制菌筛查；
5.重金属污染分析：ICP-MS法测定铅（≤5ppm）、镉（≤0.5ppm）、砷（≤3ppm）。
检测范围
1.原料药类：合成中间体（如喹诺酮母核）、天然提取物（植物生物碱）；
2.药物制剂：片剂崩解度（＜15min）、注射剂不溶性微粒（≥10μm≤6000粒/支）；
3.药用辅料：微晶纤维素粒径分布（D90≤200μm）、羟丙甲纤维素取代度（19%-30%）；
4.包装材料：玻璃容器耐水性（HC1级）、胶塞挥发性硫化物（≤0.5μg/cm）；
5.化工中间体：催化剂残留钯（≤10ppm）、手性异构体比例（≥99%ee）。
检测方法
1.HPLC法：GB/T15337-2008《液相色谱仪通用规范》、USP<621>色谱系统适应性；
2.GC-MS法：ASTMD7796-17《挥发性有机物测定标准规程》、ChP2020通则0521；
3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱应用指南》；
4.微生物检测：EP2.6.12非无菌产品微生物检查法、GB/T15979-2008卫生标准；
5.热分析测试：ASTME967-18差示扫描量热法温度校准规范。
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-950nm），色谱柱ZORBAXSB-C18（4.6250mm）；
2.ThermoFisherISQ7000GC-MS：EI源质量范围1-1050amu，支持NIST20数据库匹配；
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级，具备三锥接口抗干扰技术；
4.MettlerToledoDSC3+差示扫描
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目