点击:92丨发布时间:2025-05-14 21:40:26丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,杞蓉益精颗粒检测
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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1.有效成分含量测定:枸杞多糖≥8.0%(UV-Vis法)、肉苁蓉苯乙醇苷≥0.3%(HPLC法)
2.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
3.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg(ICP-MS法)
4.水分测定:水分含量≤8.0%(烘箱法105℃2℃)
5.溶化性检查:颗粒完全溶解时间≤5分钟(80℃1℃纯水)
1.中药材原料:枸杞子(LyciumbarbarumL.)、肉苁蓉(Cistanchedeserticola)等基源鉴定
2.中间品检测:提取物浸膏相对密度(1.25-1.35)、干燥颗粒水分梯度控制
3.成品质量评价:粒度分布(80目筛通过率≥95%)、装量差异(5%)
4.包装材料检验:铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.辅料安全性评估:糊精灰分≤0.5%、硬脂酸镁重金属总量≤20mg/kg
1.HPLC法测定苯乙醇苷类成分:参照《中国药典》2020年版四部通则0512
2.ICP-MS重金属检测:执行GB5009.268-2016食品中多元素测定标准
3.微生物限度检查:按GB/T35796-2017非无菌药品微生物限度标准实施
4.水分测定:采用GB5009.3-2016直接干燥法第二法
5.溶出度测试:依据ISO13781:2017医用聚合物制品降解特性测试规范
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器(190-900nm),色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双系统,检出限达ppb级
3.MettlerToledoXPR206DR超微量天平:最小读数0.001mg,符合ISO/IEC17025校准规范
4.MemmertUN110烘箱:温度均匀性0.8℃,配备强制对流系统
5.SartoriusMA35水分测定仪:卤素加热单元,分辨率0.001g
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm,符合ISO13320标准
7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温度波动0.5℃,内置HEPA过滤系统
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:达到NSF/ANSI49ClassIIA2标准
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:支持USP<921>水分测定法
10.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:带宽1nm,波长精度0.3nm
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。