孔微型直型锁定接骨板纯钛检测

点击：97丨发布时间：2025-05-14 20:48:02丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，孔微型直型锁定接骨板纯钛检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.机械性能测试：抗拉强度≥860MPa，屈服强度≥795MPa，延伸率≥10%
2.化学成分分析：Ti含量≥99.0%，O≤0.25%，Fe≤0.20%，C≤0.08%
3.金相组织检验：α相含量≥95%，β相分布均匀性≤5μm
4.尺寸精度检测：孔距公差0.05mm，板厚偏差0.03mm
5.表面质量评估：Ra≤0.8μm，无裂纹/夹杂物（缺陷尺寸≤10μm）
6.疲劳性能测试：500万次循环载荷（70-700N）无断裂
7.生物相容性验证：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）

检测范围

1.纯钛TA1/TA2材质的微型锁定接骨板（厚度1.0-3.5mm）
2.骨科用直型锁定螺钉（直径2.0-4.5mm）
3.多孔结构接骨板（孔径0.8-1.2mm）
4.表面阳极氧化处理植入物（氧化层厚度5-20μm）
5.灭菌后产品（EO残留≤4μg/cm）
6.冷加工成型接骨板（变形量≤3%）

检测方法

ASTMF136-13：锻造钛合金外科植入物标准规范
ISO5832-2：外科植入物用纯钛材料要求
GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材
ISO6892-1：金属材料拉伸试验方法
ASTME384-17：材料显微硬度测试标准
GB/T4340.1-2009：金属维氏硬度试验方法
ISO10993-5：医疗器械生物学评价第5部分

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷范围0-50kN）
2.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪（精度0.001%）
3.ZEISSAxioImagerM2m金相显微镜（5000放大）
4.MitutoyoCRYSTA-ApexC574三坐标测量机（精度0.6μm）
5.ShimadzuHMV-G21ST显微硬度计（载荷10gf-2kgf）
6.OlympusDSX1000数码显微镜（3D表面形貌分析）
7.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（痕量元素分析）
8>MTSLandmark疲劳试验系统（100Hz高频加载）
9>KeyenceVHX-7000超景深显微镜（缺陷自动识别）
10>SartoriusMC210S分析天平（精度0.01mg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。