芩暴红止咳颗粒检测

点击：98丨发布时间：2025-05-14 20:47:43丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，芩暴红止咳颗粒检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.黄芩苷含量测定：HPLC法测定有效成分含量（标准范围：每袋≥45mg）
2.水分检测：卡尔费休法测定水分残留（限度≤8.0%）
3.重金属残留：ICP-MS法测定铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）
4.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）
5.溶出度测试：桨法测定45分钟累积溶出度（标准≥75%）

检测范围

1.原料药材：黄芩提取物、暴马子皮浸膏等原料活性成分
2.中间体：混合浸膏干燥粉末的理化指标
3.成品颗粒：铝塑复合膜包装的完整制剂单元
4.包装材料：复合膜阻隔性能及溶出物测试
5.稳定性样品：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）及长期试验样品

检测方法

1.含量测定：参照《中国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法
2.重金属检测：GB/T5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验法
3.农药残留：GB23200.113-2018植物源性食品中208种农药残留测定
4.微生物检验：ISO11737-1:2018医疗产品灭菌微生物学方法
5.溶出度测试：USP<711>溶出度测定法第二法（桨法）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（色谱柱：ZORBAXSB-C184.6250mm）
2.Metrohm851Titrando卡氏水分测定仪（测量范围：10ppm-100%）
3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪（检出限：ppt级）
4.SartoriusMCS微生物限度检验系统（培养温度精度：0.5℃）
5.SotaxAT7smart智能溶出仪（桨板转速精度：1rpm）
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长范围：190-900nm）
7.MemmertHPP750恒温恒湿培养箱（温度均匀性：0.3℃）
8.MettlerToledoXPR206DR超微量天平（可读性：0.001mg）
9.ThermoScientificHeratherm烘箱（温度波动度：1℃）
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围：0.01-3500μm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。