骨相关疾病动物模型检测_第三方检测机构-中化所检测中心

点击：924丨发布时间：2025-06-30 16:45:56丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，骨相关疾病动物模型检测_第三方检测机构-中化所检测中心

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

骨密度检测：

• 骨矿物质密度：BMD值（单位：g/cm²，参照ISO 13175标准）
• 骨体积分数：JianCe/TV比值（%），骨表面积比（BS/JianCe ≥15mm²/mm³）

• 压缩试验：屈服强度（≥355MPa）、弹性模量（≥10GPa）
• 弯曲强度：断裂韧性（KIC≥2.5MPa·m¹/²）、极限载荷（≥500N）

• 骨小梁参数：数量（Tb.N≥3/mm）、厚度（Tb.Th≥50μm）
• 孔隙率：骨孔尺寸（10-200μm）、连通密度（≥5/mm³）

• 血清骨钙素：浓度（≥10ng/mL，参照GB/T 5009.124）
• 碱性磷酸酶：活性（≥100U/L）、钙离子水平（2.1-2.6mmol/L）

• micro-CT扫描：分辨率（≤10μm）、骨密度梯度（HU值≥800）
• X射线密度：灰度值（0-255范围），皮质厚度（≥0.5mm）

• 基因表达：相对表达量（2^-ΔΔCt≤0.5）、蛋白定量（μg/mg组织）
• 炎症因子：TNF-α（≤20pg/mL）、IL-6（≤15pg/mL）

• HE染色：骨坏死率（≤5%）、细胞浸润分级（0-4级）
• TRAP染色：破骨细胞计数（≤10个/视野）、矿化前沿长度（≥100μm）

• 骨形成率：年增长率（≥5%）、吸收率（≤3%）
• 药物代谢：半衰期（≥6h）、生物利用度（≥60%）

• 钙磷代谢：血清钙（2.1-2.6mmol/L）、磷浓度（2.5-4.5mg/dL）
• 骨转换标记物：PINP（≥40μg/L）、CTX（≤0.5ng/mL）

• 细胞因子谱：IL-1β（≤10pg/mL）、骨桥蛋白（≥50ng/mL）
• 免疫组化：CD68阳性率（≤15%）、血管生成因子（VEGF≥50pg/mL）

检测范围

1. 骨质疏松大鼠模型： 涵盖OVX诱导模型，重点检测股骨BMD下降（≤0.12g/cm²）和椎体微骨折风险

2. 骨折愈合小鼠模型： 包括闭合性骨折模型，侧重骨痂形成速率（≥0.1mm/day）和力学强度恢复

3. 骨关节炎兔模型： 涉及ACLT手术模型，检测软骨下骨硬化（厚度≥0.8mm）和关节炎症因子水平

4. 骨转移癌模型： 如乳腺癌骨转移小鼠，重点评估溶骨性病变面积（≥5mm²）和肿瘤标记物浓度

5. 发育性骨病模型： 包括侏儒症小鼠，检测生长板厚度（≤100μm）和激素失衡指标

6. 炎症性骨病模型： 如类风湿关节炎大鼠，侧重骨侵蚀深度（≥0.2mm）和自身抗体滴度

7. 代谢性骨病模型： 涵盖肾性骨营养不良大鼠，检测甲状旁腺激素（≥300pg/mL）和骨矿化缺陷

8. 创伤性骨坏死模型： 如股骨头坏死兔，评估坏死体积率（≥30%）和血供恢复指标

9. 遗传性骨病模型： 包括成骨不全小鼠，检测胶原蛋白突变（基因型变异）和易骨折倾向

10. 药物毒性模型： 如糖皮质激素诱导骨质疏松，重点监控骨流失率（≥3%/月）和肝肾功能参数

检测方法

国际标准：

• ISO 13175:2018 动物骨密度测定方法（使用DXA技术）
• ASTM F2996-21 骨植入物力学测试规范（涵盖压缩和弯曲试验）
• ISO 10993-6:2021 生物材料组织反应评价（用于炎症因子检测）

• GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价（等效ISO 10993，但简化样本量要求）
• GB/T 5009.124-2022 血清骨标志物检测方法（比ISO更严格校准步骤）
• GB/T 228.1-2021 金属材料拉伸试验（适用于骨替代材料力学测试，与ASTM应变速率差异±10%）

检测设备

1. 双能X射线骨密度仪： GE Lunar Prodigy型（分辨率0.01g/cm²，扫描速度≤5min/样本）

2. 万能材料试验机： Instron 5967型（载荷范围0.1-50kN，精度±0.5%，应变控制±1%）

3. 高分辨率micro-CT系统： Bruker Skyscan 1278型（体素尺寸≤5μm，扫描时间≤30min）

4. 生物化学分析仪： Roche Cobas e601型（检测限0.01ng/mL，通量200样本/小时）

5. 荧光显微镜： Olympus BX53型（放大倍率1000×，荧光通道≥4个）

6. 实时PCR仪： Applied Biosystems 7500型（温度精度±0.1°C，循环数40）

7. 液相色谱质谱联用仪： Waters Xevo TQ-S型（分辨率0.001Da，流速0.1-1.0mL/min）

8. 动物行为监测系统： Panlab SmartCube型（运动追踪精度±2mm，采样频率50Hz）

9. 组织切片机： Leica RM2255型（切片厚度1-100μm，振动频率≤0.1%）

10. 酶标仪： BioTek Synergy H1型（波长范围200-1000nm，精度±2%）

11. 细胞培养箱： Thermo Fisher Heracell 150i型（温度控制±0.2°C，CO2浓度5±0.1%）

12. 超声骨扫描仪： Sonost 2000型（频率1-10MHz，穿透深度≥50mm）

13. 免疫组化染色系统： Dako Autostainer Link 48型（染色一致性≥95%，处理时间≤60min）

14. 气体麻醉机： Harvard Apparatus Minerve型（流量控制0.1-5L/min，麻醉深度监测）

15. 冷冻研磨仪： Retsch CryoMill型（研磨粒径≤10μm，温度-196°C）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。