毒理学试验_第三方检测机构-中化所检测中心

点击:9139丨发布时间:2025-06-30 21:00:52丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,毒理学试验_第三方检测机构-中化所检测中心

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

急性毒性试验:

  • 口服急性毒性:LD50值(mg/kg,参照OECD 423)
  • 皮肤急性毒性:LD50值(参照OECD 402)
  • 吸入急性毒性:LC50值(mg/L,参照OECD 403)
皮肤刺激性试验:
  • 皮肤腐蚀性:刺激指数(0-8分,参照OECD 404)
  • 皮肤致敏性:局部淋巴结试验(LLNA,刺激指数≥3)
眼刺激性试验:
  • 角膜损伤评分:0-4分(参照OECD 405)
  • 结膜红肿分级:0-3级
遗传毒性试验:
  • Ames试验:回复突变率(菌株TA98/TA100,参照OECD 471)
  • 染色体畸变分析:畸变细胞率(≥5%,参照OECD 473)
  • 微核试验:微核率(‰,参照OECD 474)
慢性毒性试验:
  • 90天口服毒性:NOAEL值(mg/kg/day,参照OECD 408)
  • 致癌性评估:肿瘤发生率(%,参照OECD 451)
发育毒性试验:
  • 胚胎致死性:畸形率(%,参照OECD 414)
  • 生殖毒性:生育指数(参照OECD 416)
神经毒性试验:
  • 行为功能测试:运动活性变化(%,参照OECD 424)
  • 神经化学分析:乙酰胆碱酯酶抑制率(≥50%)
生态毒性试验:
  • 水生生物毒性:LC50值(mg/L,参照OECD 202)
  • 陆生生物毒性:EC50值(mg/kg soil,参照OECD 207)
光毒性试验:
  • 光刺激性:细胞存活率(IC50值,参照OECD 432)
  • 光致敏性:皮肤反应评分(0-4)
代谢毒性试验:
  • 肝酶诱导分析:CYP450活性(pmol/min/mg,参照OECD 417)
  • 肾毒性评估:肌酐清除率(mL/min)

检测范围

1. 工业化学品: 包括溶剂、颜料和聚合物添加剂,检测重点在急性口服毒性和皮肤腐蚀性,确保工作场所安全。

2. 药物制剂: 涵盖口服片剂和注射剂,侧重慢性毒性和遗传毒性评估,用于临床前安全性验证。

3. 化妆品: 涉及护肤品和彩妆,检测重点在皮肤刺激性和眼刺激性,预防消费者过敏反应。

4. 农药产品: 包括杀虫剂和除草剂,侧重生态毒性和发育毒性,确保环境兼容性。

5. 食品添加剂: 涵盖防腐剂和色素,检测重点在慢性口服毒性和代谢毒性,保障食用安全。

6. 医疗器械材料: 涉及植入物和导管,侧重细胞毒性和遗传毒性,评估生物相容性。

7. 家用清洁剂: 包括洗涤剂和消毒液,检测重点在皮肤刺激性和吸入毒性,预防日常暴露风险。

8. 电子化学品: 涵盖半导体材料和蚀刻剂,侧重神经毒性和光毒性,用于工业卫生控制。

9. 纺织品处理剂: 涉及染料和阻燃剂,检测重点在皮肤致敏性和慢性毒性,确保穿戴安全。

10. 包装材料: 包括塑料和涂层,侧重迁移毒性(如BPA含量)和遗传毒性,预防食品污染。

检测方法

国际标准:

  • OECD 423:2001 急性口服毒性试验方法(固定剂量法)
  • ISO 10993-10:2010 医疗器械遗传毒性试验方法
  • OECD 471:2020 Ames细菌回复突变试验
  • OECD 404:2015 皮肤刺激性腐蚀性试验
国家标准:
  • GB 15193.3-2014 食品安全急性毒性试验
  • GB/T 16886.3-2019 医疗器械遗传毒性试验
  • GB/T 27826-2011 化学品皮肤致敏性试验
方法差异说明:例如OECD急性毒性采用阶梯剂量,而GB标准侧重固定剂量;ISO遗传毒性要求额外菌株测试,GB标准则简化验证流程。

检测设备

1. 动物饲养系统: Tecniplast GM500型(温度控制18-26°C,湿度40-70%)

2. 电子天平: Mettler Toledo XS205型(精度0.01mg,量程220g)

3. 显微镜: Olympus BX53型(放大倍数40-1000X,荧光功能)

4. 细胞培养箱: Thermo Scientific Heracell 150i型(CO2控制5%,温度37±0.5°C)

5. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II型(检测限0.1ppm,流速0.1-5mL/min)

6. 气相色谱质谱联用仪: Shimadzu GCMS-QP2020型(分辨率0.1amu,扫描范围10-1000m/z)

7. 酶标仪: BioTek Synergy H1型(波长范围200-1000nm,精度±1%)

8. 离心机: Eppendorf 5430R型(转速100-15000rpm,容量6×100mL)

9. 动物行为分析系统: Noldus EthoVision XT15型(追踪精度0.1mm,采样率25fps)

10. 紫外可见分光光度计: PerkinElmer Lambda 365型(波长190-1100nm,带宽0.5nm)

11. 毒物吸入暴露系统: CH Technologies SC-100型(气溶胶浓度0.1-100mg/m³,流量0.5-2L/min)

12. 自动切片机: Leica RM2255型(切片厚度1-50μm,精度±1μm)

13. 流式细胞仪: BD FACSCanto II型(检测通道8个,流速12μL/s)

14. 恒温振荡器: IKA KS4000ic型(转速30-500rpm,温度范围4-80°C)

15. 电生理记录系统: Molecular Devices Axon 700B型(采样率100kHz,噪声<5pA)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。