食品药品检测中心,中药检测机构,中药配方分析_第三方检测机构-中化所检测中心

点击：951丨发布时间：2025-06-30 20:38:24丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，食品药品检测中心,中药检测机构,中药配方分析_第三方检测机构-中化所检测中心

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

理化性质检测：

• 常规指标：水分（≤15%）、总灰分（≤8%）、酸不溶性灰分（≤2%）、浸出物含量（冷浸法≥17%）
• 物理特性：粒度分布（D90≤300μm）、堆密度（0.35-0.65g/cm³）、溶化性（90℃水溶时间≤5min）

• 黄酮类：黄芩苷≥8.5%（HPLC-UV 285nm）、葛根素≥2.0%
• 生物碱：盐酸小檗碱≥3.5%（参照EP10.0）、乌头原碱限量≤0.02mg/g
• 萜类及皂苷：人参皂苷Rg1+Re+Rb1≥0.3%（中国药典2020）、黄芪甲苷≥0.04%

• 限量检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm（ICP-MS法）、总砷≤2ppm、汞≤0.2ppm（原子荧光法）

• 多残留筛查：有机磷类（敌敌畏≤0.2ppm）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯≤1ppm）
• 禁用农药：六六六（∑BHC≤0.1ppm）、DDT（∑≤0.1ppm）参照GB 2763

• 黄曲霉毒素：B1≤5μg/kg、总量≤10μg/kg（HPLC-FLD）
• 赭曲霉毒素A：≤20μg/kg（中国药典四部）

• 需氧菌总数≤10³CFU/g（GB 4789.2）、霉菌酵母菌≤10²CFU/g
• 控制菌：沙门菌（0/25g）、大肠埃希菌（0/1g）

• 非法添加：西地那非类（HPLC-MS/MS LOD 0.01mg/g）
• 毒性成分：马兜铃酸I（≤0.001%）、士的宁（≤0.15%）

• 特征指标：挥发油含量（GC-MS）、多糖分子量分布（GPC）
• 溶剂残留：乙醇≤5000ppm、乙酸乙酯≤50ppm（GC-FID）

• 君药定量：丹参酮IIA≥0.2%、丹酚酸B≥3.0%
• 多组分同步测定：六味地黄丸8种指标成分HPLC-ELSD法

• 溶出物检测：荧光增白剂（≤不得检出）、塑化剂（DBP≤0.3mg/件）

检测范围

1. 根茎类药材： 人参/三七/当归等，重点检测农残累积及重金属生物富集

2. 果实种子类药材： 枸杞/山楂/苦杏仁等，侧重黄曲霉毒素污染及酸价过氧化值

3. 动物药及矿物药： 麝香/牛黄/朱砂等，核心控制非法掺杂及砷汞形态分析

4. 中药饮片： 炮制品及切制药材，强化二氧化硫残留（≤150ppm）及霉变筛查

5. 中药配方颗粒： 单味及复方颗粒，关键指标为溶化性及特征图谱一致性

6. 中成药制剂： 丸散膏丹等剂型，重点检测含量均匀度及防腐剂用量

7. 中药提取物： 标准化提取物，核心控制溶剂残留及有效组分比例

8. 药食同源产品： 黄芪/枸杞等食品形态，执行双重标准（GB 16740+药典）

9. 外用药及制剂： 膏药/洗剂等，特殊检测无菌要求及透皮吸收率

10. 中药材种植基质： 土壤及灌溉水，检测重金属本底值及有机污染物

检测方法

国际标准：

• EP 10.0 2.4.8 重金属限量检测
• USP-NF <561> 植物药制剂通则
• ISO 22119:2011 实时PCR法检测食源性病原体

• GB 23200.121-2021 植物源性食品中331种农药残留测定
• GB 5009.268-2016 食品中多元素测定（ICP-MS法）
• 中国药典2020版 通则2341 农药残留量测定法

检测设备

1. 液相色谱-三重四极杆质谱仪： Waters Xevo TQ-S（质量范围2-3000m/z，扫描速度10000Da/s）

2. 电感耦合等离子体质谱仪： Agilent 8900（检出限：Pb 0.02μg/L，Cd 0.01μg/L）

3. 全自动微生物鉴定系统： BD Phoenix M50（可鉴定革兰阳性/阴性菌＞200种）

4. 高通量基因测序仪： Illumina MiSeq（读长2×300bp，通量15Gb）

5. 气相色谱-静电场轨道阱高分辨质谱： Thermo Q Exactive GC（分辨率＞140,000 FWHM）

6. 显微拉曼光谱仪： Renishaw inVia（空间分辨率＜1μm，光谱范围200-4000cm⁻¹）

7. 超高效合相色谱仪： ACQUITY UPC²（背压范围1500-6000psi）

8. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（粒径范围0.01-3500μm）

9. 全自动薄层色谱系统： CAMAG HPTLC（点样精度±0.2mm，扫描分辨率100μm）

10. 低温制备色谱仪： BUCHI PrepCelerator（温控范围-30℃~80℃）

11. 近红外光谱分析系统： FOSS NIRS DS2500（波长范围400-2500nm）

12. 超低温冷冻干燥机： Christ Alpha 1-4 LSCplus（冷凝温度-85℃，真空度10⁻³mbar）

13. 生物安全柜： Esco Airstream AC2-4S1（下降风速0.38m/s，HEPA过滤效率99.999%）

14. 高通量细胞成像系统： PerkinElmer Opera Phenix（物镜倍数10×~60×）

15. 超临界流体萃取仪： Separex SFE-500（压力范围70-500bar）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。