中药配方成分分析—石斛_第三方检测机构-中化所检测中心

点击：940丨发布时间：2025-06-30 23:54:05丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，中药配方成分分析—石斛_第三方检测机构-中化所检测中心

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

化学成分分析：

• 石斛皂苷含量：[总皂苷≥0.5%，石斛碱≥0.02%]（参照ChP 2020通则）
• 多糖含量：[紫外法测定多糖≥15.0%]
• 挥发性成分：[GC-MS分析桉油精≥0.1%]

• 有害元素限值：[砷≤2.0mg/kg、铅≤5.0mg/kg、镉≤0.5mg/kg]（ISO 17294-2）
• 汞残留：[冷原子吸收法检测≤0.1mg/kg]

• 有机磷农药：[GC-MS法检测残硫磷≤0.01mg/kg]
• 拟除虫菊酯：[氯氰菊酯≤0.05mg/kg]（GB 2763）

• 细菌总数：[琼脂平板法≤1000 CFU/g]
• 霉菌及酵母菌：[≤100 CFU/g]（ChP 2020微生物限度）
• 致病菌：[沙门氏菌阴性]

• 水分含量：[热干燥法≤12.0%]
• 总灰分：[马弗炉法≤8.0%]（参照GB 5009.3）

• 乙醇提取物含量：[回流提取≥30.0%]
• 水提物：[浓缩干燥≥25.0%]

• DNA条形码鉴定：[PCR扩增JianCe序列匹配≥98%]
• 显微特征：[石斛茎横切面观察维管束≥8束]

• 加速稳定性：[40°C/75%RH下6个月成分变化率≤5%]
• 光照试验：[紫外辐射168小时色差值ΔE≤3.0]

• 多环芳烃：[HPLC法检测苯并芘≤5μg/kg]
• 塑化剂：[邻苯二甲酸酯≤1.0mg/kg]（GB 31604）

• 抗氧化活性：[DPPH法IC50≤10mg/mL]
• 免疫调节因子：[ELISA检测多糖分子量≥200 kDa]

检测范围

1. 鲜石斛： 涵盖新鲜茎叶样品，重点检测水分含量及微生物污染风险

2. 干燥石斛药材： 包括整枝或切片形式，侧重化学成分含量测定及真伪鉴别

3. 石斛粉剂： 涉及超微粉碎产品，检测粒径分布均匀性及重金属残留

4. 石斛提取物： 包含浓缩液或冻干粉，重点分析活性成分纯度和有机溶剂残留

5. 石斛保健品： 涵盖胶囊、片剂等，检测功能性指标及稳定性参数

6. 石斛配方颗粒： 涉及中药复方制剂，侧重溶出度一致性及农药残留控制

7. 石斛化妆品原料： 包括护肤精华液，重点检测致敏原及微生物安全性

8. 石斛食品添加剂： 涉及饮料或调味品，检测防腐剂合规性及感官指标

9. 石斛种植样品： 涵盖土壤培养材料，侧重农药残留溯源及重金属积累分析

10. 石斛进出口样品： 包括国际贸易批次，检测符合国际法规的污染物限值

检测方法

国际标准：

• ISO 20483:2013 谷物豆类水分测定方法（用于水分检测，与国标差异在于干燥温度）
• USP 41-NF 36 药材真伪鉴别通则（DNA条形码法，相较国标增加了序列数据库范围）
• AOAC 2011.14 农药残留LC-MS/MS分析法（覆盖有机磷类，灵敏度高于GB方法）
• EP 10.0 微生物限度检查（细菌总数检测，与ChP在培养时间上存在差异）

• ChP 2020 四部通则 高效液相色谱法（用于皂苷和多糖测定，与国际HPLC方法流速参数不同）
• GB 5009.11-2020 食品中重金属检测（铅砷含量分析，相较ISO采用不同消解体系）
• GB 23200.113-2018 农药残留气相色谱法（菊酯类检测，覆盖范围比AOAC更广）
• GB/T 30987-2020 植物提取物含量测定（多糖紫外法，与ISO在标准曲线绘制上一致）

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（检测限达0.001μg/mL，流速范围0.1-5 mL/min）

2. 气相色谱-质谱联用仪： Shimadzu GCMS-QP2020（分辨率0.1amu，扫描范围10-650m/z）

3. 紫外-可见分光光度计： PerkinElmer Lambda 365（波长范围190-1100nm，精度±0.2nm）

4. 电感耦合等离子体质谱仪： Thermo iCAP RQ（检测限0.001ppb，氩气流速15L/min）

5. 微生物培养箱： Memmert IN260（控温范围5-65°C，精度±0.1°C）

6. 实时荧光PCR仪： Bio-Rad CFX96（扩增效率95-105%，检测通道6个）

7. 电子天平： Mettler Toledo XSR205（量程0.001g-220g，精度0.1mg）

8. 马弗炉： Nabertherm L3/11/B170（最高温度1200°C，升温速率10°C/min）

9. 冷冻干燥机： Christ Alpha 1-4 LSCplus（真空度0.01mbar，冷阱温度-80°C）

10. 离心机： Eppendorf 5810R（转速范围100-15,000rpm，容量4×750mL）

11. 超纯水系统： Millipore Milli-Q IQ 7000（产水电阻率18.2MΩ·cm，流量2L/min）

12. 恒温振荡器： IKA KS 4000ic（振幅20mm，温度范围室温-100°C）

13. 水分测定仪： Sartorius MA35（加热温度50-200°C，精度±0.001g）

14. 稳定性试验箱： Binder KBF720（温湿度控制范围10-80°C/10-95%RH）

15. 显微镜： Olympus BX53（放大倍数40-1000×，配备数码成像系统）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。