吉林还原型辅酶成分检测_第三方检测机构-中化所检测中心

点击：943丨发布时间：2025-06-16 17:49:09丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，吉林还原型辅酶成分检测_第三方检测机构-中化所检测中心

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

纯度检测：

• 总辅酶含量检测：含量（≥98.0%）、氧化型杂质（参照USP-NF通则）
• 水分测定：水分含量（≤0.5%，卡尔费休法）
• 残留溶剂：甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）

• 活性成分定量：还原型辅酶Q10含量（90%-110%标示量）
• 辅料干扰排除：基质效应校正（±5%偏差）
• 降解产物：降解率（≤2.0%/年）

• 有机杂质：单杂（≤0.1%）、总杂（≤1.0%）
• 无机杂质：硫酸盐灰分（≤0.1%）
• 异构体检测：顺反异构比例（≥95:5）

• 熔点测定：熔点范围（48-52℃）
• 溶解性：水溶解度（≤0.01g/L）、油溶解度（≥50g/L）
• 密度：相对密度（0.97-1.03g/cm³）

• 需氧菌总数：≤1000CFU/g
• 霉菌和酵母菌：≤100CFU/g
• 致病菌检测：沙门氏菌（阴性）、大肠杆菌（阴性）

• 铅检测：≤0.1mg/kg
• 砷检测：≤0.5mg/kg
• 镉检测：≤0.1mg/kg

• 加速稳定性：40℃/75%RH下含量变化（≤5%）
• 长期稳定性：25℃/60%RH下杂质增长（≤1.0%）
• 光稳定性：光照降解产物（≤0.5%）

• 抗氧化活性：ORAC值（≥1000μmolTE/g）
• 生物利用度：体外释放度（≥85%in30min）
• 电子传递能力：还原电位（-0.2V至-0.3V）

• 浸出物检测：塑化剂迁移（≤10ppm）
• 密封性测试：泄漏率（≤0.01mL/min）
• 阻氧性：氧气透过率（≤0.5cm³/m²/day）

• 农药多残留：666种农药筛查（≤0.01mg/kg）
• 黄曲霉毒素：B1≤2μg/kg
• 真菌毒素：赭曲霉毒素A≤5μg/kg

检测范围

1.药品制剂：包括片剂、胶囊和注射剂，重点检测活性成分含量一致性及无菌保证。

2.保健品软胶囊：涵盖软胶囊填充物，侧重氧化稳定性与崩解时限验证。

3.食品添加剂：应用于功能性食品，检测重点为重金属残留和微生物安全。

4.化妆品原料：用于护肤品精华，强调光稳定性与皮肤刺激性评估。

5.生物发酵产物：发酵法制备的原料，核心检测为杂质谱分析与残留溶剂。

6.研究用标准品：实验室对照品，要求纯度≥99.5%及溯源认证。

7.饲料添加剂：动物营养补充剂，重点检测降解产物和生物活性保留率。

8.化工中间体：合成过程中间产物，侧重异构体比例与反应杂质。

9.包装材料：直接接触材料的相容性，检测浸出物与迁移安全限值。

10.环境样品：废水或土壤残留，重点为痕量检测与回收率验证。

检测方法

国际标准：

• USP-NF<42>辅酶含量测定（反相HPLC法）
• ISO17025:2017检测与校准实验室能力要求（涵盖方法验证）
• ICHQ2(R1)分析方法验证（指定精密度与准确度）
• AOAC992.26微生物限度测试（需氧菌计数法）
• EP2.2.40重金属残留检测（原子吸收法）

• GB/T5009.74-2021食品添加剂中辅酶检测（HPLC-UV法）
• GB/T30937-2014化妆品中活性成分含量测定（超高效液相法）
• GB4789.3-2016微生物限度检查（平板计数法）
• GB31604.48-2021包装材料迁移试验（模拟液提取法）
• GB/T5750.6-2022重金属检测（ICP-MS法）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1290InfinityII（检测限0.01μg/mL，二极管阵列检测器）

2.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）

3.气相色谱质谱联用仪：ThermoScientificISQ7000（质量范围10-1050m/z，精度±0.01Da）

4.电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmerNexION350D（检出限0.001ppb，动态范围9个数量级）

5.微生物培养箱：MemmertINCO153（温度范围0-70℃，波动±0.5℃）

6.稳定性试验箱：BinderKBF720（温控-10-100℃，湿度10%-98%RH）

7.电子天平：MettlerToledoXPR205（量程0.01mg-220g，精度±0.01mg）

8.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（粒径范围0.01-3500μm，重复性±1%）

9.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（检出限0.1ppb，自动进样器）

10.傅里叶变换红外光谱仪：BrukerALPHAII（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）

11.荧光偏振仪：BMGLabtechCLARIOstar（动态范围0-1000mP，温度控制±0.2℃）

12.溶出度测试仪：SotaxAT7smart（转速10-250rpm，介质温度37±0.5℃）

13.真空干燥箱：YamatoDVS402（真空度≤10Pa，温控50-200℃）

14.pH计：MettlerToledoSevenCompact（精度±0.001pH，温度补偿）

15.超纯水系统：MerckMilli-QIQ7000（电阻率≥18.2MΩ·cm，TOC≤1ppb）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。