聊城液基细胞保存液成分分析_第三方检测机构-中化所检测中心

点击：938丨发布时间：2025-06-16 17:46:38丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，聊城液基细胞保存液成分分析_第三方检测机构-中化所检测中心

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

化学成分检测：

• 甲醛含量测定：浓度≤0.5%(w/v)（参照ISO14189）
• 甲醇含量：范围0.1-1.0%(v/v)
• 添加剂检测：EDTA含量0.1-0.5%(w/v)、BHT抗氧化剂0.01-0.05%(w/v)

• pH值测定：参数6.5-7.5
• 粘度测量：参数1.5-2.5cP
• 渗透压检测：参数250-350mOsm/kg

• 细菌总数：参数<100CFU/mL
• 真菌检测：参数阴性
• 无菌测试：参数无菌生长（参照ISO21527）

• 细胞萃取率：参数≥95%
• 形态稳定性：参数良好（显微镜观察标准）

• 重金属残留：铅(Pb)<0.1ppm、砷(As)<0.05ppm
• 有机溶剂残留：乙酸乙酯<10ppm、异丙醇<5ppm

• 长期稳定性：参数24个月内无沉淀或变色
• 温度敏感性：参数-20°C至40°C无冻结或分解

• 缓冲容量：参数ΔpH<0.5afteracidaddition
• 电导率测量：参数0.5-2.0mS/cm

• 自由基清除率：参数≥90%
• 氧化稳定性：参数过氧化值<5meq/kg

• 细胞膜渗透测试：参数细胞完整性≥98%
• 离子浓度测定：钠离子140-150mmol/L、钾离子3.5-5.5mmol/L

• 杂质含量：总固体物<0.1%、不溶物<0.01%
• 水分测定：参数≤0.5%(w/w)

检测范围

1.甲醛基液基细胞保存液：检测重点为甲醛浓度控制、细胞固定效率和微生物限度，确保无降解产物。

2.甲醇基保存液：侧重甲醇残留量测定、渗透压稳定性和温度敏感性测试，防止样本结晶。

3.无醇保存液：关注缓冲系统效能、抗氧化剂含量和pH值范围，评估细胞保护能力。

4.高粘度保存液：重点检测粘度参数、细胞悬浮性和长期稳定性，防止沉淀形成。

5.低pH保存液：强调pH值控制、缓冲容量和重金属残留，确保样本酸性环境稳定性。

6.一次性使用保存液：聚焦微生物限度测试、无菌验证和残留物检测，保障单次使用安全性。

7.运输型保存液：检测温度敏感性、振荡稳定性和渗透压变化，适应运输环境。

8.实验室自制保存液：侧重成分纯度、批次一致性和添加剂浓度偏差，验证自制配方可靠性。

9.含抗凝剂保存液：重点检测EDTA或肝素含量、细胞抗凝效果和残留溶剂。

10.多用途保存液：综合测试物理化学性能、抗氧化能力和细胞形态保持，评估通用性。

检测方法

国际标准：

• ISO14189:2012细胞保存液甲醛含量测定方法
• ISO21527:2008微生物限度检验通则
• ISO6887:2017微生物样品制备方法

• GB/T5009.76食品添加剂重金属检测方法
• GB/T5750生活饮用水标准检验方法（用于pH和电导率）
• GB/T9724化学试剂pH测定通则

检测设备

1.pH计：ABC123型（测量范围0-14，精度±0.01）

2.高效液相色谱仪：DEF456型（检测限0.001%，流速0.1-5mL/min）

3.粘度计：GHI789型（测量范围1-1000cP，温度控制±0.1°C）

4.渗透压计：JKL012型（范围50-1500mOsm/kg，精度±1%）

5.微生物培养箱：MNO345型（温度控制±0.5°C，湿度调节）

6.显微镜：PQR678型（放大倍数40-1000x，数码成像）

7.原子吸收光谱仪：STU901型（检测限0.0001ppm，波长范围190-900nm）

8.紫外可见分光光度计：VWX234型（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

9.电子天平：YZA567型（最大载荷220g，精度0.0001g）

10.离心机：BCD890型（转速0-15000rpm，容量6×50mL）

11.恒温水浴：EFG123型（温度范围-10°C至100°C，精度±0.1°C）

12.振荡器：HIJ456型（频率50-300rpm，振幅可调）

13.电导率仪：KLM789型（测量范围0-200mS/cm，自动温度补偿）

14.颗粒计数器：NOP012型（粒径检测0.1-100μm，流量控制）

15.稳定性测试室：QRS345型（温度-40°C至80°C，湿度10-95%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。