检测项目
有效成分检测:
- 生物碱类:贝母素甲(≥0.090%)、延胡索乙素(RSD≤2.0%,参照ChP2020)
- 黄酮类:银杏黄酮(总含量≥24.0%)、黄芩苷(HPLC分离度≥1.5)
- 多糖类:铁皮石斛多糖(苯酚-硫酸法,回收率98-102%)
- 有机磷类:敌敌畏(LOD0.003mg/kg)、毒死蜱(定量限0.01mg/kg)
- 拟除虫菊酯:氯氰菊酯(MRL0.5ppm)、溴氰菊酯(GC-ECD检测)
- 有害元素:铅(ICP-MS法≤5.0ppm)、镉(石墨炉法≤0.3ppm)
- 砷形态:无机砷(HPLC-ICPMS≤0.2ppm)
- 黄曲霉毒素:B1(≤5μg/kg)、总量(免疫亲和柱净化)
- 赭曲霉毒素A(UPLC-FLD法≤20μg/kg)
- 精油含量(水蒸气蒸馏≥1.2mL/100g)
- 樟脑(GC-FID≥35.0%)
- 需氧菌总数(≤10⁴CFU/g)
- 耐胆盐革兰阴性菌(≤10²CFU/g,参照EP10.0)
- 乙醇(顶空GC≤0.5%)
- 正己烷(FID检测器LOD1ppm)
- 蒸馏滴定法(≤150mg/kg)
- 水分测定(甲苯法≤12.0%)
- 酸不溶性灰分(≤3.0%)
- DNA条形码(JianCe2序列相似度≥98%)
- 显微特征(淀粉粒形态鉴别)
检测范围
1.根茎类药材:浙贝母、延胡索、白术,重点检测生物碱含量及硫熏残留
2.全草类药材:薄荷、益母草,侧重挥发油成分及重金属吸收富集检测
3.果实种子类:山茱萸、覆盆子,核心检测黄酮苷及农药渗透残留
4.花类药材:杭白菊、玫瑰花,关键控制微生物限度及干燥剂残留
5.菌类药材:灵芝、茯苓,重点监测多糖分子量分布及培养基质污染
6.皮类药材:厚朴、杜仲,主要检测木脂素类及表皮农残附着量
7.动物类药材:地龙、僵蚕,重点检测蛋白质变性程度及防腐剂残留
8.矿物类药材:朱砂、石膏,核心检测可溶性砷汞及晶型结构
9.加工炮制品:酒黄精、醋香附,侧重检测炮制衍生物及溶剂残留
10.中药配方颗粒:三七粉、黄芪提取物,重点监控溶出度一致性及辅料干扰
检测方法
国际标准:
- USP-NF2023<561>药材提取物含量测定
- EP11.02.2.29重金属限量检测
- ISO20483:2013氮含量测定(蛋白质折算)
- AOAC999.10有机氯农药多残留分析
- GB/T19506-2020人参皂苷检测方法
- GB23200.121-2021植物源性食品中331种农药残留测定
- GB/T30986-2014植物DNA条形码鉴定
- ChP2020通则2341二氧化硫残留量测定法
检测设备
1.超高效液相色谱仪:AcquityUPLCH-Class(分辨率≤1.7μm,柱温控制±0.5℃)
2.三重四极杆质谱仪:XevoTQ-Smicro(质量精度±0.025Da,扫描速度10pts/sec)
3.电感耦合等离子体质谱:NexION350D(检出限Pb0.01ppb,动态范围9个数量级)
4.全自动显微成像系统:AxioImager2(放大倍率50-1000×,景深扩展≥20层)
5.凝胶渗透色谱仪:EcoSECGPC(分子量检测范围200-2×10⁶Da)
6.气相色谱-质谱联用仪:8890-5977B(EI源70eV,质量范围1.6-1050m/z)
7.原子吸收光谱仪:PinAAcle900T(石墨炉检测镉≤0.1ppb)
8.傅里叶变换红外光谱仪:NicoletiS20(光谱范围7800-350cm⁻¹,分辨率0.09cm⁻¹)
9.实时荧光定量PCR仪:QuantStudio5(温控精度±0.1℃,通道数6色)
10.自动固相萃取仪:AutoTrace280(流速控制0.01-100mL/min)
11.微波消解系统:UltraWAVE(控温范围40-300℃,压力200bar)
12.冷冻干燥机:Alpha1-4LDplus(冷凝温度-85℃,真空度