设备表面微生物清洁验证

点击:934丨发布时间:2026-02-03 23:58:21丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,设备表面微生物清洁验证

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1.微生物总量检测:需氧菌总数测定,霉菌和酵母菌总数测定,总活菌计数。

2.特定指示菌检测:大肠菌群检测,耐热菌检测,耐胆盐革兰氏阴性菌检测。

3.致病菌筛查:金黄色葡萄球菌检测,沙门氏菌检测,铜绿假单胞菌检测,李斯特氏菌检测。

4.生物负荷评估:表面生物膜定性检测,单位面积微生物回收率验证。

5.厌氧微生物检测:厌氧菌总数测定,产气荚膜梭菌检测。

6.芽孢与耐热微生物检测:细菌芽孢计数,嗜热脂肪杆菌芽孢验证。

7.耐药性微生物筛查:耐药基因初筛,特定耐药表型微生物检测。

8.清洁剂残留检测:表面活性剂残留量,碱性或酸性清洗剂残留。

9.蛋白质残留检测:总蛋白质残留测定,特定蛋白残留检测。

10.内毒素与热原检测:细菌内毒素含量测定。

11.过敏原残留检测:常见食物过敏原蛋白残留筛查。

12.核酸残留检测:脱氧核糖核酸残留量测定。

13.清洁程序验证测试:清洁后表面微生物限度挑战性试验,清洁消毒剂效力验证。

检测范围

混合罐、配液罐、发酵罐、灌装线喷嘴、压片机冲模、胶囊填充机、包装机接触面、传送带表面、不锈钢工作台面、洁净服表面、操作人员手套、工具具接触部位、高效过滤器表面、工艺管道内壁、储罐内壁、反应釜搅拌桨、离心机内腔、流化床干燥器、冷冻干燥机板层、自动称量设备

检测设备

1.生物安全柜:提供无菌操作环境,防止样本在检测过程中受到污染或造成环境污染;核心功能包括定向气流与高效空气过滤。

2.恒温培养箱:为微生物的生长繁殖提供恒定且适宜的温度环境;用于各类微生物的孵育与培养。

3.菌落计数器:对培养皿中的微生物菌落进行自动或半自动计数与统计;提高计数效率与准确性。

4.聚合酶链式反应仪:用于快速扩增特定微生物的脱氧核糖核酸片段;实现致病菌或特定菌种的高灵敏度、特异性检测。

5.酶标仪:基于吸光度或荧光原理进行检测;适用于酶联免疫吸附试验,用于蛋白质、内毒素、过敏原等残留的定量分析。

6.高效液相色谱仪:分离和测定复杂样品中的化学成分;用于清洁剂残留、特定有机污染物等的高精度定量分析。

7.气相色谱仪:分离和检测易挥发性化合物;适用于部分溶剂或挥发性清洁剂残留的检测。

8.质谱仪:提供被测化合物的分子量与结构信息;常与色谱仪联用,用于未知残留物的精确鉴定与定量。

9.紫外可见分光光度计:测量物质对特定波长光的吸收度;用于总蛋白含量、核酸浓度等生化指标的快速测定。

10.傅里叶变换红外光谱仪:通过分子振动光谱对有机物进行定性分析;可用于表面有机残留物的种类鉴别与半定量分析。

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。