菌株原始种子粒径分布检测

点击：2丨发布时间：2025-07-12 10:06:35丨关键词：CMA/CNAS资质，中析研究所，菌株原始种子粒径分布检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

粒径分布参数：

• 平均粒径（D50）：范围0.1-100μm（参照ISO 13320-1）
• 粒径跨度（Span）：(D90-D10)/D50 ≤0.5
• 多分散指数（PDI）：PDI≤0.2（GB/T 19077-2016）

• 颗粒圆度：圆度≥0.85（ISO 9276-6）
• 表面粗糙度：Ra≤0.05μm
• 聚集度：聚集颗粒占比≤5%

• 水分含量：水分≤5wt%（GB 5009.3-2016）
• 有机残留：溶剂残留≤10ppm（ISO 16000-6）
• 元素杂质：重金属总量≤20ppm（参照ICH Q3D）

• 发芽率：发芽率≥95%（GB/T 3543.4-1995）
• 活力指数：活力≥80%
• 代谢产物：目标产物浓度≥标准值

• 沉降速率：沉降时间≥60min（参照USP<911>）
• 分散性：分散系数≥0.9
• 粘度：粘度≤50mPa·s

• 杂菌污染：杂菌数≤10CFU/g（GB 4789.2-2016）
• 内毒素：内毒素≤0.25EU/mg（参照USP<85>）
• 生物负载：总菌落≤100CFU/g

• 温度稳定性：40℃存储稳定性≥90%
• 湿度影响：RH75%下粒径变化≤5%
• 光照耐受：UV照射后活性保留≥85%

• 抗压强度：抗压≥0.5MPa（ISO 604-2002）
• 耐磨性：磨损率≤1%

• Zeta电位：电位绝对值≥30mV（参照ISO 13099-2012）
• 表面电荷：电荷密度≥标准值

• 折射率：折射率1.33-1.55（GB/T 7962.1-2010）
• 透光率：透光率≥90%

检测范围

1. 细菌菌株种子： 涵盖枯草芽孢杆菌、大肠杆菌等，重点检测粒径均匀性及生物活性稳定性，确保发酵工艺一致性

2. 真菌孢子种子： 如曲霉菌、青霉菌分生孢子，侧重粒径分布跨度及湿度影响分析，防止存储期聚集

3. 酵母细胞种子： 啤酒酵母、面包酵母等，检测水分含量与分散性，优化烘焙或酿造应用

4. 放线菌种子： 链霉菌属原始种子，重点分析抗压强度与元素杂质，保障抗生素生产纯度

5. 乳酸菌种子： 嗜酸乳杆菌、双歧杆菌等，检测Zeta电位及杂菌污染，确保益生菌制品安全性

6. 病毒载体种子： 腺病毒、慢病毒载体，聚焦粒径范围及内毒素水平，支持基因治疗质量控制

7. 藻类种子： 小球藻、螺旋藻细胞，重点评估透光率与沉降速率，优化生物燃料生产

8. 霉菌种子： 根霉、毛霉分生孢子，检测表面粗糙度与代谢产物，防止食品腐败风险

9. 工程菌种子： 基因编辑菌株如工程大肠杆菌，侧重聚集度与活力指数，确保重组蛋白表达效率

10. 古菌种子： 嗜热古菌原始细胞，检测温度稳定性及折射率，支持极端环境应用验证

检测方法

国际标准：

• ISO 13320-1:2020 激光衍射粒度分析（采样体积1mL，重复三次）
• ISO 9276-6:2008 颗粒形状圆度测定（图像分析法）
• ISO 16000-6:2021 有机挥发物残留检测（热脱附-GCMS）
• ISO 604-2002 塑料抗压强度测试（速率2mm/min）
• ISO 13099-2012 Zeta电位电泳光散射法（电场强度20V/cm）

• GB/T 19077-2016 粒度分布激光衍射法（与ISO差异：采样频率更高）
• GB 5009.3-2016 食品水分测定（与ISO差异：烘箱温度103℃）
• GB 4789.2-2016 食品微生物检验（与ISO差异：培养时间48h）
• GB/T 3543.4-1995 农作物种子发芽试验（与ISO差异：发芽床材质）
• GB/T 7962.1-2010 光学玻璃折射率（与ISO差异：测量波长589nm）

检测设备

1. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（检测范围0.01-3500μm，精度±1%）

2. 扫描电子显微镜： Hitachi SU8010（分辨率0.4nm，放大倍数50-800000×）

3. 紫外分光光度计： Shimadzu UV-2600（波长范围190-900nm，带宽1nm）

4. 离心沉降仪： Beckman Coter Avanti J-26SXP（转速100-26000rpm，温度控制-10-40℃）

5. Zeta电位分析仪： Malvern Zetasizer Pro（电位范围-200-200mV，温度精度±0.1℃）

6. 恒温恒湿箱： Memmert HPP110（温度范围-10-100℃，湿度范围10-98%RH）

7. 微生物培养箱： Thermo Scientific Heratherm（温度范围室温-70℃，CO2控制0-20%）

8. 电子天平： Mettler Toledo XSE205（量程0-220g，精度0.01mg）

9. 粘度计： Brookfield DV2T（扭矩范围0-100mNm，转速0.01-250rpm）

10. 高压灭菌器： Yamato SM510（压力0.22MPa，温度121-135℃）

11. 气相色谱质谱联用仪： Agilent 8890/5977B（检测限0.1ppb，柱温30-400℃）

12. 生物安全柜： Esco Airstream AC2-4S1（洁净度ISO 5，风速0.45m/s）

13. 冷冻干燥机： Christ Alpha 1-2 LDplus（冷阱温度-85℃，真空度0.01mbar）

14. 电导率仪： Metrohm 856（量程0-200mS/cm，精度±0.5%）

15. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T（元素检测限0.01ppm，波长范围190-870nm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

📝 报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

⏳ 检测周期：7~15工作日，可加急。

🏅 资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

📏 标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

🔬 非标测试：支持定制化试验方案。

📞 售后：报告终身可查，工程师1v1服务。