塑化剂致癌性风险筛查

点击:92丨发布时间:2025-06-20 16:05:45丨关键词:CMA/CNAS资质,中析研究所,塑化剂致癌性风险筛查

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

迁移特性检测:

  • 总迁移量:模拟物中非挥发性残留量(≤10mg/dm²,参照EUNo10/2011)
  • 特定迁移量:DEHP≤1.5μg/L、DBP≤0.3mg/kg(GB9685-2016)
  • 挥发损失率:100℃/1h失重率≤0.5%(GB/T17365-2022)
代谢毒性评估:
  • 单加氧酶抑制率:CYP3A4活性抑制≥50%判定阳性
  • 代谢产物定量:尿液中MEHP检出限0.02ng/mL(EPA8061B)
遗传毒性筛查:
  • 微核试验:CHL细胞微核率≥3‰(OECD487)
  • 彗星试验:DNA迁移距离≥20μm(GB/T28645-2019)
  • 基因突变:TA98菌株回复突变数≥2倍对照(ISO10993-3)
内分泌干扰效应:
  • 雌激素受体结合率:IC50≤10μM(OECDTG455)
  • 雄激素合成抑制:睾酮分泌量下降≥30%(GB/T39229-2020)
生物蓄积性:
  • 辛醇/水分配系数:logKow≥4.0(OECD117)
  • 生物浓缩因子:BCF≥500(GB/T27861-2020)
氧化应激指标:
  • 活性氧水平:ROS荧光强度≥200%对照
  • 谷胱甘肽还原酶:GR活性抑制率≥40%(ISO10993-33)
细胞凋亡率:
  • AnnexinV阳性率:早期凋亡细胞≥15%
  • Caspase-3活性:酶活力≥2倍基线值
表观遗传效应:
  • DNA甲基化率:CpG岛甲基化差异≥10%(Illumina850K芯片)
  • 组蛋白修饰:H3K27acChIP-seq峰值变化≥2倍
慢性毒性参数:
  • 最大耐受剂量:MTD≥1000mg/kgbw/day(OECD451)
  • 肿瘤发生率:剂量组比对照增加≥5%(GB15193.3-2014)
材料相容性:
  • 聚合物溶胀率:质量增加≤1%(ASTMD1239)
  • 析出物成分:GC-MS非目标筛查(检出限0.01μg/g)

检测范围

1.PVC医用器材:输液管/血袋中DEHP迁移量,重点监控新生儿接触产品

2.食品包装膜:食用油容器/保鲜膜中DINP迁移量,模拟脂肪类食品迁移

3.儿童用品:玩具/文具中BBP含量,依据SCCP/0849/04口腔暴露模型

4.化妆品包材:乳液瓶/口红管中DEP溶出量,检测乙醇模拟溶剂萃取

5.汽车内饰:座椅皮革/仪表板中DNP热释放量,85℃挥发性有机物收集

6.建材制品:墙纸/地板革中DiBP含量,湿热环境(40℃/90%RH)加速释放

7.电子线缆:绝缘层中DIDP阻燃协同剂,检测高温(120℃)迁移率

8.合成皮革:服装用PU革中DMF残留,皮肤接触迁移测试

9.橡胶密封件:食品机械密封圈中ATBC含量,检测酸性介质迁移

10.回收塑料:再生PET中塑化剂交叉污染,筛查23种非有意添加物(NIAS)

检测方法

国际标准:

  • ISO14389:2022纺织品邻苯二甲酸酯含量测定(索氏提取-GCMS)
  • EN15777:2022皮革制品中有害物质色谱定量方法
  • OECDTG412亚慢性吸入毒性试验(28天暴露模型)
  • ASTMD7823-20塑料中增塑剂的气相色谱分析
国家标准:
  • GB31604.8-2021食品接触材料迁移量测定(异辛烷模拟物)
  • GB/T20388-2016纺织品邻苯二甲酸酯的测定(超声萃取)
  • GB5009.156-2016医疗器械溶出物试验方法(差异:GB要求37℃/10天vsISO10993-12规定72h)
  • GB/T39229-2020体外类固醇合成试验(差异:GB使用H295R细胞vsOECD456采用哺乳动物模型)

检测设备

1.三重四极杆气质联用仪:Agilent8890/7000D(MRM模式,分辨率0.1amu)

2.超高效液相色谱仪:WatersACQUITYUPLCH-Class(2.1×100mm色谱柱,压力15000psi)

3.全自动加速溶剂萃取仪:DionexASE350(温度200℃,压力10.3MPa)

4.细胞能量代谢分析系统:SeahorseXFe96(氧耗率检测精度±2pmol/min)

5.流式细胞仪:BDFACSCelesta(488nm/640nm双激光,检测速率25000cell/s)

6.荧光显微镜:OlympusIX83(60×油镜,NA1.42,EMCCD量子效率95%)

7.实时细胞分析系统:ACEAxCELLigenceRTCA(阻抗检测频率10kHz-1MHz)

8.高通量测序仪:IlluminaNovaSeq6000(双通道运行,通量20Tb/run)

9.全自动凝胶成像系统:Bio-RadChemiDocMP(动态范围4.8OD,像素密度6.5μm)

10.热脱附-气质联用仪:MarkesTD-100(冷阱温度-30℃,脱附流量50mL/min)

11.激光共聚焦显微拉曼:RenishawinVia(532nm激光,空间分辨率0.5μm)

12.超低温生物样本库:ThermoScientific-150℃气相液氮罐(样本容量50000份)

13.电感耦合等离子体质谱:PerkinElmerNexION2000(检出限0.1ppt,质量范围3-300amu)

14.全自动酶标仪:MolecarDevicesSpraMaxi3x(波长范围190-1000nm,震荡速度1200rpm)

15.程序控温迁移池:自制不锈钢迁移池(控温精度±0.5℃,流速0.1-10mL/min)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。