衣康酸菌落总数测试

点击:90丨发布时间:2025-06-20 15:43:43丨关键词:CMA/CNAS资质,中析研究所,衣康酸菌落总数测试

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

微生物总量检测:

  • 需氧菌总数:菌落形成单位(CFU/g,参照GB4789.2-2022)
  • 霉菌和酵母菌总数:培养计数(CFU/g,GB4789.15-2016)
特定致病菌筛查:
  • 大肠菌群:MPN法/平板法(GB4789.3-2016)
  • 沙门氏菌:选择性增菌分离(GB4789.4-2016)
  • 金黄色葡萄球菌:Baird-Parker平板计数(CFU/g,GB4789.10-2016)
耐热微生物检测:
  • 芽孢杆菌总数:80℃热处理后培养(CFU/g)
  • 嗜热需氧芽孢:55℃培养计数(CFU/g)
厌氧微生物检测:
  • 厌氧菌总数:厌氧罐培养法(CFU/g)
  • 产气荚膜梭菌:硫乙醇酸盐培养基检测(参照ISO7937)
环境微生物监控:
  • 沉降菌:φ90mm平板暴露法(CFU/4h)
  • 表面微生物:接触碟法(CFU/25cm²)
防腐效能验证:
  • 抗菌活性测试:最小抑菌浓度(MIC,μg/mL)
  • 防腐挑战试验:28天菌落增长率(LogCFU/g)
水分活度关联检测:
  • 水分含量:卡尔费休法(精度±0.1%,GB/T6283)
  • 水分活度(Aw):镜面冷凝法(范围0.050-1.000Aw)
酸碱耐受性测试:
  • pH适应性:pH3.0-8.0梯度培养(菌落存活率%)
  • 有机酸耐受性:不同浓度衣康酸培养基(抑制率%)
代谢产物分析:
  • 有机酸谱:高效液相色谱法(HPLC,保留时间±0.1min)
  • 挥发性代谢物:气相色谱-质谱联用(GC-MS,检测限1ppb)
生物膜形成能力:
  • 结晶紫染色法:OD595nm吸光度(≥0.1为阳性)
  • 激光共聚焦显微镜观测:生物膜厚度(μm)

检测范围

1.工业级衣康酸晶体:检测粉末吸湿导致的微生物滋生,重点控制水分活度(Aw≤0.60)及芽孢总数(≤10³CFU/g)

2.食品添加剂衣康酸:执行GB1886.250食品安全标准,强化致病菌(沙门氏菌/金黄色葡萄球菌)限量检测

3.衣康酸发酵液:监控发酵终点生物负荷,排除酵母菌污染(≤10⁴CFU/mL)及噬菌体活性

4.衣康酸酯化衍生物:检测有机溶剂残留对微生物检测的干扰,采用膜过滤预处理

5.衣康酸聚合物材料:评估加工热历史对耐热微生物(芽孢)存活率影响

6.化妆品用衣康酸:依据《化妆品安全技术规范》,重点检测铜绿假单胞菌/白色念珠菌

7.医药中间体衣康酸:满足USP<61>无菌检测要求,强化厌氧菌控制

8.衣康酸包装材料:内表面微生物限度检测(≤100CFU/25cm²)及溶出物分析

9.衣康酸生产用水:纯化水微生物限度(≤100CFU/mL)及细菌内毒素(≤0.25EU/mL)

10.环境监控样品:涵盖空气、设备表面及人员手部接触微生物检测

检测方法

国际标准:

  • ISO4833-1:2013食品链微生物学-水平法菌落计数
  • FDABAMChap.3:2021需氧平板计数法(温度差异:美国标准30℃)
  • EP2.6.12药用原料微生物总数检测(培养时间延长至72h)
国家标准:
  • GB4789.2-2022食品微生物学检验菌落总数测定(PCA培养基)
  • GB/T34224-2017工业用衣康酸试验方法(含结晶品微生物检测)
  • GB/T30768-2014食品包装用纸中微生物检测(迁移试验前处理)
  • JJF1847-2020电子式水分活度仪校准规范(镜面温度精度±0.1℃)
方法差异:ISO4833-1采用30℃培养,GB4789.2采用36±1℃;FDABAM要求48h计数,EP标准需培养5日。

检测设备

1.无菌操作台:ESCOAirstreamClassII型(风速0.45m/s,HEPA过滤效率99.99%)

2.恒温培养箱:MemmertIPP260型(温度范围0-70℃,精度±0.5℃)

3.菌落计数器:Scan500自动计数仪(分辨率4μm,计数速度200皿/小时)

4.膜过滤系统:MilliporeSigma泵式过滤器(滤膜孔径0.45μm)

5.水分活度仪:NovasinaLabSwift-Aw(测量范围0.030-1.000Aw,精度±0.003Aw)

6.厌氧培养系统:OxoidAnaeroGen2.5L罐体(O₂残留≤1%,CO₂≥13%)

7.激光共聚焦显微镜:ZeissLSM900(物镜63×/1.4NA,Z轴分辨率0.3μm)

8.微生物鉴定系统:BiologGENIII(覆盖1,900种细菌鉴定)

9.实时荧光PCR仪:ThermoQuantStudio5(检测限10copies/μL)

10.全自动灭菌锅:SanyoMLS-3750(灭菌温度121-135℃,F0值≥15min)

11.生物安全柜:BakerSG603型(下降风速0.35m/s,外排30%)

12.梯度稀释仪:InterscienceDiluflow(稀释精度±1%,速度50样/小时)

13.恒温振荡培养箱:INFORSHTMtitronPro(振幅25mm,温控±0.2℃)

14.气相色谱质谱联用仪:Agilent8890/5977B(质量范围1.6-1050amu)

15.高通量酶标仪:MolecarDevicesSpraMaxi3x(检测波长200-1000nm)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。