止咳口服液检测
点击：95丨发布时间：2025-05-26 13:25:56丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，止咳口服液检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.pH值测定：控制范围4.0-6.0（25℃），符合口服液体制剂酸碱度要求
2.有效成分含量：盐酸氨溴索（HPLC法）定量限0.05mg/mL；愈创木酚甘油醚（UV-Vis法）标示量90%-110%
3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL；霉菌酵母菌≤10CFU/mL；大肠埃希菌不得检出
4.重金属残留：铅≤0.5mg/kg；砷≤0.2mg/kg；镉≤0.3mg/kg
5.防腐剂含量：苯甲酸钠≤0.1%（w/v）；山梨酸钾≤0.05%（w/v）
检测范围
1.糖浆型止咳口服液：含蔗糖量≥45%（w/v）的黏稠液体
2.中药复方止咳液：含麻黄/甘草/苦杏仁提取物的复合制剂
3.儿童专用止咳溶液：单剂量包装≤15mL的微甜型制剂
4.无糖型止咳口服液：甜味剂替代品（如木糖醇）添加量≥3%（w/v）
5.含麻黄碱类口服液：盐酸伪麻黄碱含量0.8%-1.2%（w/v）
检测方法
1.HPLC法测定有效成分：GB/T26792-2019《高效液相色谱仪》
2.微生物限度检查：中国药典2020版四部通则1105/1106
3.重金属残留检测：GB5009.12-2017食品中铅的测定
4.pH值测定：ISO976-2016《橡胶和塑料聚合物水分散体pH值测定》
5.防腐剂分析：GB/T5009.29-2023食品中苯甲酸及其盐类的测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于生物碱及苷类物质定量分析
2.梅特勒FE28-StandardpH计：精度0.01pH单位
3.岛津AA-6880原子吸收光谱仪：重金属元素痕量分析
4.Agilent7890B气相色谱仪：挥发性防腐剂分离测定
5.bioMrieuxVITEK2Compact微生物鉴定系统：菌落总数快速计数
6.BrukerALPHAII傅里叶变换红外光谱仪：辅料成分定性鉴别
7.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱联用系统：痕量杂质结构解析
8.Agilent1260InfinityDAD二极管阵列检测器：多波长同步监测
9.ThermoScientificOrbitrapExploris120高分辨质谱仪：未知物筛查
10.METTLERTOLEDOSevenExcellence电导率仪：离子浓度精确测量
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目