降糖胶囊检测
点击：91丨发布时间：2025-05-26 12:45:47丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，降糖胶囊检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.活性成分含量测定：格列本脲/二甲双胍等主要降糖成分的定量分析（检测范围：0.1-5.0mg/g）
2.重金属残留检测：铅（≤0.5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤0.2mg/kg）
3.微生物限度检查：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）
4.崩解时限测试：37℃纯化水中完全崩解时间≤30分钟
5.溶出度验证：45分钟累积溶出量≥80%（pH6.8介质）
检测范围
1.中药提取物类降糖胶囊（含葛根素/黄芪甲苷等活性成分）
2.化学合成类降糖胶囊（磺脲类/双胍类化合物制剂）
3.复合型缓释胶囊（多层包衣控释制剂）
4.胶囊壳材料（明胶/羟丙甲纤维素空心胶囊）
5.药用辅料（微晶纤维素/硬脂酸镁等添加剂）
检测方法
1.HPLC法测定活性成分（GB/T26792-2019《高效液相色谱法通则》）
2.ICP-MS法重金属检测（ISO17294-2:2016水质-电感耦合等离子体质谱法）
3.微生物限度检查（GB4789.2-2022食品安全国家标准）
4.崩解时限测试（中国药典2020年版四部0921法）
5.溶出度测定（USP<711>溶出度试验标准）
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：实现0.01μg/mL级成分定量分析
2.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限达0.01ppb的重金属痕量检测
3.SANYOMLS-3780灭菌培养箱：温度控制精度0.5℃的微生物培养
4.ERWEKADT-720智能崩解仪：6通道同步测试崩解性能
5.HansonVisionG2Elite溶出系统：8杯自动取样溶出度测试
6.MettlerToledoXPE205电子天平：0.01mg级精密称量
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm的全光谱分析
8.MemmertHPP750恒温恒湿箱：长期稳定性试验环境模拟
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布D50值测定
10.WatersXevoTQ-S微升液相色谱质谱联用仪：痕量杂质结构鉴定
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目