肺炎支原体血清学试验凝集法检测
点击：97丨发布时间：2025-05-26 11:13:57丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，肺炎支原体血清学试验凝集法检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.IgM抗体效价测定：检测范围1:10-1:640，临界值≥1:40为阳性
2.IgG抗体效价测定：检测范围1:20-1:1280，临界值≥1:80为阳性
3.交叉反应验证：与呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原交叉率≤5%
4.试剂灵敏度验证：最低检出限≤0.5IU/mL
5.重复性测试：CV值≤15%（n=20）
检测范围
1.临床血清样本（采集后2h内分离）
2.EDTA抗凝血浆样本（4℃保存≤72h）
3.质控品（含阳性质控≥100IU/mL、临界质控40-60IU/mL）
4.商品化试剂盒（包含乳胶颗粒直径0.8μm0.1μm）
5.冻干抗原（重组P1蛋白纯度≥95%）
检测方法
GB/T14926.43-2001《实验动物肺炎支原体检测方法》
ISO15197:2013《体外诊断医疗器械-自测用血糖监测系统通用技术要求》
WS/T497-2017《感染免疫自动化检测专家共识》
CLSIEP12-A2《定性检测性能评价指南》
YY/T1180-2010《酶联免疫分析仪》
检测设备
1.ThermoFisherMultiskanSkyHigh全自动酶标仪（波长450nm/630nm）
2.EppendorfCentrifuge5430R低温离心机（最大rcf30000g）
3.Bio-RadModel1575洗板机（残留量≤2μL/孔）
4.SiemensBSC-1500生物安全柜（洁净度ISO5级）
5.MettlerToledoXSR205分析天平（精度0.01mg）
6.MemmertINCOmed培养箱（温度波动0.3℃）
7.SartoriusPB-10pH计（分辨率0.01pH）
8.OlympusCX43显微镜（400暗视野观察）
9.HaierDW-86L626医用冰箱（温度均匀性1℃）
10.SartoriusMilli-QIQ7000纯水系统（电阻率18.2MΩcm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目