甲氧苄啶片检测
点击：93丨发布时间：2025-05-26 10:03:18丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，甲氧苄啶片检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.含量测定：高效液相色谱法（HPLC）定量分析主成分含量（标示量90.0%-110.0%）
2.溶出度：桨法测定30分钟溶出量（限度≥80%）
3.有关物质：HPLC法检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤1.5%）
4.水分测定：卡尔费休法（限度≤5.0%）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10cfu/g，霉菌酵母菌≤10cfu/g
检测范围
1.原料药：甲氧苄啶化学原料（C14H18N4O3）
2.片剂成品：规格100mg/片、200mg/片等
3.药用辅料：乳糖、淀粉等崩解剂与填充剂
4.包装材料：PVC/铝塑泡罩密封性测试
5.中间产品：压片前颗粒的粒度分布（D50:80-120μm）
检测方法
1.USP-NF<711>溶出度测试法
2.EP2.9.3崩解时限测定法
3.ChP2020版四部通则<0931>水分测定法
4.GB/T5750.12-2023生活饮用水微生物检验标准
5.ISO2859-1:1999计数抽样检验程序
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）
2.SOTAXAT7智能溶出仪（自动取样系统）
3.MettlerToledoV30卡尔费休水分仪（精度0.1μg）
4.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（0.5℃）
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长精度0.3nm）
7.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg分辨率）
8.BinderKB53恒温恒湿箱（温度波动0.5℃）
9.MerckMillipore微生物限度检测系统
10.ERWEKATBH525片剂硬度测试仪（量程500N）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目