检测项目

1.密封性测试：泄漏量≤0.5mL/min（20kPa压力下）
2.负压保持能力：初始负压-15kPa至-20kPa范围内衰减≤10%/24h
3.抗压强度：承受50kPa正压无破裂变形
4.连接口牢固度：轴向拉力≥50N持续30秒无脱落
5.材料生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）

检测范围

1.PVC材质引流瓶（容量500mL/1000mL）
2.硅胶引流导管组件（内径3mm-8mm）
3.防逆流阀装置（开启压力≤0.5kPa）
4.医用级聚碳酸酯透明瓶体
5.带刻度量杯式引流瓶（精度5%）

检测方法

1.ASTMF2054-13密闭容器流体泄漏测试法
2.ISO8536-8:2015医用引流系统通用要求
3.GB/T15812.1-2005医用高分子制品生物学评价
4.YY/T0586-2016医用负压引流设备技术要求
5.GB18279.1-2015环氧乙烷灭菌残留量测定

检测设备

1.MTSC43.504气密性测试仪（0-100kPa精度0.25%）
2.Instron3343电子拉力机（最大载荷500N）
3.ThermoScientificHeracell150iCO₂培养箱（细胞毒性试验）
4.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg）
5.Agilent7890B气相色谱仪（EO残留分析）
6.FlukeTi401PRO红外热像仪（密封面温度分布监测）
7.LabthinkMFY-01密封试验仪（真空衰减法）
8.ZwickRoellBZ2.5/TS1S材料试验机（穿刺强度测试）
9.ATOSCore200三维扫描仪（尺寸公差检测）
10.HACHDR6000分光光度计（溶出物化学分析）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。