检测项目
1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥99.5%
2.水分含量：卡尔费休法测定≤0.2%
3.残留溶剂：GC-MS法检测丙酮≤500ppm
4.重金属总量：ICP-OES法测定铅/镉/汞总量≤10ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g
检测范围
1.医药中间体原料药及其制剂
2.聚酯类高分子合成材料
3.特种涂料交联剂
4.食品接触级包装材料
5.生物可降解塑料改性剂
检测方法
1.ASTME2945-14《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》
2.ISO760:2023《卡尔费休法测定水分通用方法》
3.GB/T23986-2023《色质联用法定量分析挥发性有机物》
4.GB/T9735-2008《化学试剂重金属测定通用方法》
5.ISO11737-1:2018《医疗器械灭菌微生物学方法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC（纯度分析）
2.Metrohm917Coulometer（微量水分测定）
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX（残留溶剂分析）
4.PerkinElmerAvio550ICP-OES（重金属检测）
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（菌落培养）
6.MettlerToledoXPR6U超微量天平（精密称量）
7.SartoriusCubisIIpH计（溶液酸碱度控制）
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（原料粒径分析）
9.Metrohm859Titrotherm（热滴定分析）
10.AgilentCary630FTIR（官能团鉴定）