异西喷地检测
点击：96丨发布时间：2025-05-23 10:42:50丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，异西喷地检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.主成分纯度测定：采用HPLC法测定≥98.5%的纯度阈值
2.有机溶剂残留量：GC-MS检测甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm
3.重金属限量：ICP-MS分析铅≤10ppm、镉≤5ppm
4.晶型稳定性：XRD测定晶型转化率≤2%
5.热分解特性：TGA测试失重率≤0.5%（200℃恒温）
检测范围
1.医药原料药及中间体：包括合成工艺中的粗品与精制品
2.药物制剂：片剂/胶囊中活性成分的均匀度与含量
3.化工中间体：高分子材料合成用催化剂的残留量
4.食品添加剂：作为防腐剂的纯度与杂质控制
5.医疗器械涂层：植入物表面改性材料的生物相容性评估
检测方法
1.HPLC法：USP<621>色谱系统适用性试验要求RSD≤2.0%
2.GC-MS法：ASTMD8144-2018顶空进样程序
3.ICP-MS法：GB/T32465-2015微波消解前处理规范
4.XRD法：ISO20203:2005晶体结构数据库比对
5.TGA法：GB/T19466.2-2004氮气保护升温程序
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.ThermoFisherISQ7000GC-MS：支持EI/CI双电离模式及NIST谱库检索
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：具备三锥接口及碰撞反应池技术
4.BrukerD8ADVANCEXRD：配置LynxEye阵列探测器及TOPAS分析软件
5.MettlerToledoTGA/DSC3+：同步热分析系统（-150℃~1600℃）
6.MalvernMastersizer3000：激光粒度仪（0.01~3500μm测量范围）
7.Metrohm905Titrando：自动电位滴定仪（精度0.1μL）
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm（190~900nm波长范围）
9.SartoriusCPA225D电子天平：可读性0.01mg（最大称量220g）
10.MemmertUN110烘箱：强制对流模式（RT+10~300℃0.3℃）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目