银花抗感检测
点击：92丨发布时间：2025-05-21 11:59:47丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，银花抗感检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.有效成分含量：绿原酸（≥3.8mg/g）、木犀草素（≥0.45mg/g）及异绿原酸A/B/C总量（≥1.2mg/g）
2.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大肠埃希菌（不得检出）
3.重金属残留：铅（≤5.0mg/kg）、砷（≤2.0mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）
4.pH值范围：水提物溶液（5.8-6.8）、醇提物溶液（4.5-5.5）
5.稳定性测试：加速试验（40℃2℃/RH75%5%，6个月）、长期试验（25℃2℃/RH60%10%，24个月）
检测范围
1.中药饮片类：金银花原药材及炮制品
2.颗粒制剂类：抗感颗粒、复方金银花颗粒
3.口服液体制剂：金银花露、双黄连口服液
4.外用制剂类：金银花凝胶贴膏、喷雾剂
5.原料提取物：金银花水提物、醇提物及超临界CO₂萃取物
检测方法
1.高效液相色谱法（HPLC）：依据《中国药典》2020版通则0512测定绿原酸类成分
2.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：参照GB5009.268-2016进行重金属痕量分析
3.微生物限度检查法：执行GB4789.2-2016/GB4789.15-2016标准体系
4.pH值测定：采用GB/T9724-2007规定的复合电极法
5.稳定性试验：遵循ICHQ1A(R2)指导原则及《中国药典》9001原料药物稳定性试验指导原则
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm），用于多组分定量分析
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：配备SC-FAST自动进样器，实现ppb级重金属检测
3.梅特勒FE28-StdpH计：配备InLabExpertPro-ISM电极，精度0.01pH
4.BinderKBF恒温恒湿箱：温度控制0.5℃，湿度波动≤3%RH
5.岛津UV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-1400nm，用于总黄酮含量测定
6.SartoriusCubisII分析天平：量程220g/0.01mg，符合GLP规范
7.MerckMillipore微生物限度检测系统：含Sartorius微生物过滤装置及HTY培养基
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：用于有机酸总量测定
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，控制提取物粒径分布
10.PerkinElmerClarus580GC-MS：配备Elite-5MS色谱柱，检测挥发性成分残留
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目