复方川贝精检测
点击：94丨发布时间：2025-05-21 11:33:50丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，复方川贝精检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.川贝母皂苷含量测定：采用HPLC-ELSD法测定总皂苷含量（≥0.50mg/g）
2.盐酸麻黄碱限量检测：GC-FID法控制含量范围（0.08%-0.12%）
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg
5.水分测定：甲苯法控制水分≤9.0%
6.崩解时限测试：薄膜衣片应在30分钟内完全崩解
7.二氧化硫残留量：离子色谱法限定≤150mg/kg
检测范围
1.片剂（薄膜衣片、糖衣片）
2.口服液体制剂（糖浆剂、合剂）
3.颗粒剂与散剂
4.原料药材（川贝母、麻黄、陈皮等）
5.药用辅料（β-环糊精、硬脂酸镁等）
6.包装材料（铝塑复合膜、玻璃药瓶）
7.中间体（浸膏粉、浓缩液）
检测方法
1.HPLC-ELSD法（ChP2020通则0512/2201）
2.GC-FID法（ISO13885-1:2020）
3.微生物限度检查（USP<61>/ChP2020通则1105）
4.ICP-MS法（GB/T35876-2018）
5.甲苯法水分测定（GB/T606-2003）
6.崩解时限仪法（ChP2020通则0921）
7.离子色谱法（ASTMD5996-2016）
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备ELSD检测器，用于皂苷类成分定量分析
2.ThermoScientificTRACE1310GC：配置FID检测器，完成生物碱类物质测定
3.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：满足甲苯法高精度称重要求
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：实现ppb级重金属元素检测
5.METTLERAE264电子天平：万分之一精度称量设备
6.SANYOMLS-3780高压灭菌锅：培养基制备专用设备
7.SartoriusMDS微生物限度检验系统：集成过滤培养功能模块
8.ShimadzuCBM-20A崩解仪：符合药典规定的智能化测试系统
9.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪：精确测定二氧化硫残留量
10.MemmertIN260培养箱：双温区独立控制微生物培养环境
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目