五维葡钙口服溶液检测
点击：94丨发布时间：2025-05-21 10:59:49丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，五维葡钙口服溶液检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.葡萄糖酸钙含量测定：采用络合滴定法测定有效成分含量（标准范围9.0-11.0mg/mL）
2.维生素D3定量分析：HPLC法测定含量（目标值200-400IU/10mL）
3.pH值测试：电位法测定溶液酸碱度（控制范围4.0-6.0）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/mL，霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL
5.重金属残留检测：铅≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg、镉≤0.2mg/kg
检测范围
1.原料药质量验证：葡萄糖酸钙原料、维生素D3原液
2.辅料安全性评估：山梨酸钾防腐剂、矫味剂纯度
3.包材相容性测试：口服溶液瓶（聚酯材质）、瓶盖密封性
4.中间体过程控制：配制液均匀度、灭菌后稳定性
5.成品全项检验：装量差异（5%）、性状（淡黄色澄清液体）
检测方法
1.GB/T5009.92-2017食品中钙的测定（络合滴定法）
2.ChP2020四部通则0512高效液相色谱法
3.ISO1842:1991水果蔬菜制品pH值测定
4.GB4789.2-2022食品微生物学检验菌落总数测定
5.GB5009.268-2016食品中多元素同时测定的电感耦合等离子体质谱法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：维生素类成分分离定量
2.Metrohm902Titrando自动滴定仪：钙离子络合滴定分析
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量重金属元素检测
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：溶液酸碱度精密测量
5.SartoriusMicrosartATF微生物检测系统：无菌环境菌落培养
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：溶液澄清度透光率测试
7.MemmertINCOmed培养箱：微生物恒温培养（30-35℃）
8.KERNALJ精密电子天平（d=0.1mg）：样品精密称量
9.LabconcoPurifierClassII生物安全柜：无菌操作环境控制
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：悬浮颗粒物粒径分析
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目