麝香心脑通胶囊检测
点击：98丨发布时间：2025-05-21 10:54:41丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，麝香心脑通胶囊检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.有效成分含量测定：麝香酮≥0.5mg/g、丹参素≥1.2mg/g（HPLC法）
2.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤2ppm、镉≤0.3ppm（原子吸收法）
3.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g（薄膜过滤法）
4.崩解时限：硬胶囊剂≤30分钟（崩解仪法）
5.农药残留：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg（GC-MS法）
检测范围
1.原料药材：天然麝香提取物、丹参酮浸膏
2.中间体：混合药粉（80目筛通过率≥95%）
3.成品制剂：0.3g/粒硬胶囊剂
4.包装材料：PVC/PVDC复合铝箔（溶出物≤0.5%）
5.药用辅料：羟丙甲纤维素（粘度4000-5600mPas）
检测方法
1.GB5009.12-2017食品中铅的测定（石墨炉原子吸收光谱法）
2.ISO17072-2011皮革中金属含量的化学测定
3.GB/T14769-2021中药材水分测定法（减压干燥法）
4.USP<61>非无菌产品微生物检查法
5.GB/T5750-2023生活饮用水标准检验方法（菌落总数平板计数法）
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长设定280nm
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉升温程序20℃/s
3.METTLERTOLEDOXPR206DR微量天平：精度0.001mg
4.SANYOMLS-3780高压灭菌锅：121℃/15psi灭菌验证
5.ShimadzuGCMS-QP2020NX：DB-5MS毛细管柱（30m0.25mm0.25μm）
6.ERWEKAZT32智能崩解仪：升降频率301次/分钟
7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：吸光度测量范围0-4OD
8.SartoriusCubisII超微量天平：符合21CFRPart11规范
9.MemmertIN260培养箱：温度均匀性0.5℃
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
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