点击:94丨发布时间:2025-05-21 10:47:13丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,单轴椎弓根钉检测
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1.静态弯曲强度测试:最大载荷≥2000N,位移精度0.01mm
2.扭转刚度检测:扭矩范围0-10Nm,角度分辨率0.1
3.疲劳寿命试验:循环次数≥510⁶次(载荷频率5Hz)
4.表面粗糙度测量:Ra≤0.8μm(接触式轮廓仪)
5.材料成分分析:钛合金Ti6Al4VELI(ASTMF136)
6.螺纹配合精度:中径公差0.02mm(三坐标测量)
7.断裂韧性测试:KIC值≥60MPam/
1.纯钛及钛合金椎弓根钉(TC4/TA2)
2.医用不锈钢植入物(316L/317L)
3.PEEK复合材料固定系统
4.可降解镁合金螺钉
5.表面涂层处理产品(HA/DLC)
6.多轴椎弓根钉连接部件
7.导航定位导向套件
1.ASTMF1717-21脊柱植入物组件标准试验方法
2.ISO12189:2020椎间融合器力学评估规范
3.GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材
4.YY/T0662-2020外科植入物表面粗糙度测量方法
5.ASTMF382-21金属骨板弯曲刚度测定标准
6.ISO14602:2010非活性外科植入物通用要求
7.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分
1.Instron5967万能材料试验机(载荷容量30kN)
2.Zwick/RoellBionix多轴疲劳试验系统
3.MitutoyoCrysta-ApexS三坐标测量仪(精度0.6+L/600μm)
4.BrukerContourGT-K光学轮廓仪(垂直分辨率0.1nm)
5.OlympusXRD分析仪(元素检测限0.01wt%)
6.MTSBionixSpineTest脊柱模拟测试台
7.KeyenceVHX-7000数字显微镜(5000倍放大)
8-蔡司Sigma500场发射电镜(分辨率1nm)
9-岛津AGX-V电子扭转试验机(扭矩精度0.5%)
10-徕卡EMTXP精密切片系统(切割精度1μm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。