复方栀子止痛膏检测

检测项目

1.有效成分含量：栀子苷≥1.2mg/g、黄芩苷≥0.8mg/g
2.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
3.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤0.5ppm
4.pH值范围：5.5-7.0（25℃恒温测定）
5.挥发性物质残留：乙醇残留量≤0.5%、乙酸乙酯≤0.2%

检测范围

1.外用凝胶型止痛膏基质材料
2.铝塑复合管包装密封性测试
3.中药材原料（栀子、黄芩、延胡索）农残筛查
4.半成品中间体（提取物浓缩液）纯度检验
5.成品批次稳定性加速试验（40℃/RH75%条件下6个月）

检测方法

1.高效液相色谱法（HPLC）：GB/T30433-2013测定栀子苷含量
2.原子荧光光谱法：GB/T5009.11-2014检测砷汞元素
3.微生物限度检查法：中国药典2020版通则1105/1106
4.pH值测定：ISO4316-1977表面活性剂pH测试规范
5.气相色谱法（GC）：ASTMD814-17测定挥发性溶剂残留

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属分析
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：支持GLP合规性数据管理
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度精度0.5℃
5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配备HS-20顶空进样器
6.MemmertCTC256稳定性试验箱：温湿度控制范围1%RH
7.SartoriusCubisII分析天平：最小读数0.01mg
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布测定范围0.01-3500μm
9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱快速筛查
10.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪：原料药材指纹图谱比对

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。