复方栀子止痛膏检测

点击:92丨发布时间:2025-05-19 13:11:50丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,复方栀子止痛膏检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1.有效成分含量:栀子苷≥1.2mg/g、黄芩苷≥0.8mg/g
2.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
3.重金属残留:铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤0.5ppm
4.pH值范围:5.5-7.0(25℃恒温测定)
5.挥发性物质残留:乙醇残留量≤0.5%、乙酸乙酯≤0.2%

检测范围

1.外用凝胶型止痛膏基质材料
2.铝塑复合管包装密封性测试
3.中药材原料(栀子、黄芩、延胡索)农残筛查
4.半成品中间体(提取物浓缩液)纯度检验
5.成品批次稳定性加速试验(40℃/RH75%条件下6个月)

检测方法

1.高效液相色谱法(HPLC):GB/T30433-2013测定栀子苷含量
2.原子荧光光谱法:GB/T5009.11-2014检测砷汞元素
3.微生物限度检查法:中国药典2020版通则1105/1106
4.pH值测定:ISO4316-1977表面活性剂pH测试规范
5.气相色谱法(GC):ASTMD814-17测定挥发性溶剂残留

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式重金属分析
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计:支持GLP合规性数据管理
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温度精度0.5℃
5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:配备HS-20顶空进样器
6.MemmertCTC256稳定性试验箱:温湿度控制范围1%RH
7.SartoriusCubisII分析天平:最小读数0.01mg
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径分布测定范围0.01-3500μm
9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高效液相色谱快速筛查
10.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪:原料药材指纹图谱比对

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。