复方磺胺脒片检测
点击：94丨发布时间：2025-05-19 12:36:13丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，复方磺胺脒片检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.磺胺脒含量测定：HPLC法测定有效成分含量（标示量90.0%-110.0%）
2.甲氧苄啶含量测定：UV分光光度法检测（限度0.18-0.22g/片）
3.溶出度测试：桨法测定45分钟溶出量（Q值≥80%）
4.有关物质检查：TLC法检测单杂≤0.5%，总杂≤1.5%
5.水分测定：卡尔费休法控制水分≤5.0%
6.微生物限度：需氧菌总数≤10cfu/g，霉菌酵母菌≤10cfu/g
检测范围
1.原料药：磺胺脒原粉与甲氧苄啶原料
2.片剂成品：素片与包衣片剂
3.药用辅料：淀粉、硬脂酸镁等辅料相容性
4.包装材料：铝塑泡罩密封性及迁移物检测
5.中间产品：制粒中间体含量均匀度
6.稳定性样品：加速试验与长期试验样品
检测方法
1.HPLC法：GB/T20745-2006《兽药残留检测方法》
2.UV-Vis法：ISO20776-1:2019抗菌药物效价测定
3.溶出度测试：《中国药典》2020年版四部0931通则
4.TLC分析：GB/T14929.4-1994农药残留测定法
5.微生物检验：GB/T7918.1-1987化妆品微生物标准
6.卡尔费休法：ASTME203-16水分测定标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（色谱分离）
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（定量分析）
3.SotaxAT7smart智能溶出仪（溶出曲线测定）
4.MettlerToledoDL39卡尔费休水分仪（微量水分检测）
5.ThermoScientificHeratherm培养箱（微生物培养）
6.SartoriusCPA225D电子天平（精密称量）
7.MerckMillipore微生物限度检测系统（菌落计数）
8.CamagTLCScanner4薄层色谱扫描仪（杂质分析）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（颗粒度分析）
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（含量测定）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目