吲达帕胺片糖衣检测

点击：96丨发布时间：2025-05-19 12:20:09丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，吲达帕胺片糖衣检测

上一篇：轮对空心轴驱动装置检测丨下一篇：缠绕垫片检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.溶出度测定：采用桨法（50rpm），介质为pH6.8磷酸盐缓冲液900mL，45分钟溶出量≥80%
2.含量均匀度：RSD≤3.0%（HPLC法测定）
3.糖衣层厚度：激光共聚焦显微镜测量（目标值30-50μm）
4.崩解时限：37℃纯水中全片崩解≤15分钟
5.水分残留：卡尔费休法测定≤2.0%

检测范围

1.吲达帕胺普通糖衣片（2.5mg/片）
2.缓释型糖衣制剂
3.复合铝塑泡罩包装成品
4.药用羟丙甲纤维素（HPMC）包衣材料
5.滑石粉/二氧化钛遮光剂

检测方法

1.溶出度测试：参照《中国药典》2020版四部0931通则
2.含量测定：GB/T20740-2006液相色谱法
3.糖衣厚度测量：ASTMF3296-18激光扫描法
4.崩解时限：ISO10993-12:2021体外降解试验规程
5.重金属检测：GB/T5009.74-2014原子吸收光谱法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量测定）
2.SotaxAT7Smart全自动溶出仪（6通道同步测试）
3.KeyenceVK-X3000激光共聚焦显微镜（三维表面形貌分析）
4.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪（精度0.1μg）
5.ERWEKAZT72智能崩解仪（32位样品舱）
6.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属检测）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（辅料粒径分析）
8.MettlerToledoXPR206DR微量天平（精度0.01mg）
9.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪（溶出液吸光度测定）
10.BinderKBF720恒温恒湿箱（加速稳定性试验）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。