丙氨酰甲基组氨酸检测

点击：96丨发布时间：2025-05-17 12:11:09丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，丙氨酰甲基组氨酸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.纯度分析：采用HPLC法测定主成分含量≥98.0%，相对偏差≤0.5%

2.杂质谱鉴定：通过LC-MS/MS定性定量12种已知杂质（如脱羧产物、氧化衍生物），检出限0.01%

3.水分测定：卡尔费休法控制水分≤0.5%（w/w）

4.残留溶剂检测：GC-FID法监测甲醇＜300ppm、乙酸乙酯＜500ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

1.医药级原料药及中间体：注射用冻干粉针剂原料

2.功能性化妆品原料：抗衰精华液核心成分

3.食品添加剂：特殊医学用途配方食品强化剂

4.生物试剂：细胞培养基抗氧化组分

5.化工中间体：多肽合成保护基前体材料

1.HPLC法：参照GB/T2921-2022《化学试剂色谱分析方法通则》

2.LC-MS/MS法：依据ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》

3.GC-FID法：执行GB/T9722-2023《化学试剂气相色谱法通则》

4.卡尔费休滴定法：符合ASTME203-23《StandardTestMethodforWaterUsingVolumetricKarlFischerTitration》

5.微生物限度检查：依照《中国药典》2020年版四部通则1105/1106

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪：质量精度0.1Da

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器（灵敏度≤1pg/s）

4.Metrohm917Coulometer卡尔费休水分测定仪：测量范围1ppm-100%

5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：支持615nm浊度法微生物检测

6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：称量精度0.01mg

7.SartoriusIncubatorSMI700HT微生物培养箱：温度控制0.5℃

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分析范围0.01-3500μm

9.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：波长精度0.1nm

10.EppendorfCentrifuge5920R高速冷冻离心机：最大转速20,000rpm

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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