甘芍消渴片检测
点击：98丨发布时间：2025-05-16 11:47:31丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，甘芍消渴片检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.有效成分含量：甘草酸≥2.0mg/g（HPLC法），芍药苷≥1.5mg/g（UV-Vis法）
2.重金属残留：铅≤5.0mg/kg（ICP-MS），砷≤2.0mg/kg（AFS），汞≤0.2mg/kg（CV-AAS）
3.微生物指标：需氧菌总数≤10CFU/g（GB4789.2-2016），霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.农药残留：六六六总量≤0.2mg/kg（GC-ECD），滴滴涕总量≤0.2mg/kg
5.崩解时限：≤30分钟（37℃1℃纯化水介质）
检测范围
1.原料药材：甘草（GlycyrrhizauralensisFisch）主根切片含水量≤12%
2.辅料成分：玉米淀粉糊化度≥85%，硬脂酸镁纯度≥98%
3.中间体：水提物相对密度1.10-1.25（60℃），醇沉浸膏干燥失重≤8%
4.成品制剂：片重差异5%，包衣膜厚度20-50μm
5.包装材料：铝塑板密封强度≥1.5N/15mm，PVC/PVDC复合膜透湿量≤0.5g/(m24h)
检测方法
1.HPLC法测定甘草酸：参照《中国药典》2020年版四部通则0512
2.ICP-MS重金属检测：执行ISO17294-2:2016水质标准扩展应用
3.GC-MS农药残留分析：符合GB/T19648-2006中药材农残测定规范
4.微生物限度检查：采用GB4789系列标准进行薄膜过滤法培养
5.崩解时限测试：依据GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序实施
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）
2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级重金属元素分析
3.ShimadzuGC-2010Plus气相色谱仪：配置ECD/NPD双检测器系统
4.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热精度0.2%（最大称量50g）
5.METTLERTOLEDOXPE205电子天平：可读性0.01mg（量程82g）
6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃
7.ERWEKADT3崩解仪：6篮位同步测试（温控精度0.5℃）
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：符合NSF/ANSI49ClassII标准
10.ZeissAxioLab.A1显微镜：配备10MP数码相机及图像分析软件
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目