银花感冒冲剂检测
点击：912丨发布时间：2025-05-16 11:44:31丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，银花感冒冲剂检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.有效成分含量测定：绿原酸（≥1.5mg/g）、连翘苷（≥0.8mg/g）、黄芩苷（≥2.0mg/g）
2.微生物限度检查：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）、大肠埃希菌（不得检出）
3.重金属残留检测：铅（≤5.0mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2.0mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）
4.农药残留筛查：六六六（≤0.1mg/kg）、滴滴涕（≤0.1mg/kg）、五氯硝基苯（≤0.1mg/kg）
5.溶出度测试：45分钟累积溶出率≥75%（模拟胃液环境）
检测范围
1.中药材原料：金银花、连翘、黄芩等饮片质量检验
2.中间体控制：提取浓缩液固含量（20-25%）、相对密度（1.10-1.25）
3.成品制剂：冲剂粒度（80目筛通过率≥95%）、水分（≤8.0%）
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率（≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.辅料检验：糊精pH值（4.5-7.0）、可溶性淀粉碘反应阴性
检测方法
1.HPLC法测定有效成分：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.微生物限度检查：GB/T19973.1-2015医疗器械微生物学评价
3.ICP-MS重金属检测：ISO17294-2:2016水质应用标准
4.GC-MS农药残留分析：GB/T5009.19-2008食品中有机氯测定
5.溶出度试验：USP<711>溶出度测定法第二法桨法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限低至ppt级重金属分析
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI源质谱仪，质量数范围1.5-1090m/z
4.SartoriusMA35水分测定仪：卤素加热技术，精度0.001g
5.SOTAXAT7Smart溶出仪：符合USP/EP/JP标准8杯系统
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制1%RH
8.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式
9.BinderKB115培养箱：温度均匀性0.5℃，CO₂浓度控制0.1%
10.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：最小称量值0.001mg
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目