检测项目

1.铋含量测定：采用络合滴定法（EDTA法），控制范围99.0%-101.0%
2.次没食子酸含量：HPLC法测定（C7H6O5），定量限0.05μg/mL
3.重金属残留：原子吸收光谱法（Pb≤10ppm,Cd≤5ppm）
4.有机挥发性杂质：GC-MS法（总杂质≤0.5%）
5.pH值测试：水溶液（1%w/v）pH范围3.8-4.2

检测范围

1.口服固体制剂（片剂/胶囊）
2.外用软膏/凝胶制剂
3.原料药中间体
4.药用辅料复合物
5.医疗器械涂层材料

检测方法

1.铋含量测定：ChP2020通则0301/GB/T12345-2010
2.HPLC分析：USP<621>/ISO13837:2008
3.AAS重金属检测：ASTME1834-18
4.GC-MS杂质分析：EP10.4/GB/T32465-2015
5.pH值测试：ISO787-9:2019

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：化合物分离与定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900TAAS：重金属元素痕量检测
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：挥发性杂质定性定量
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：溶液酸碱度精密测量
5.Metrohm888Titrando：自动电位滴定系统
6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh：紫外分光光度计
7.SartoriusCubisIIMSA225S-1CE-DA：百万分之一天平
8.MemmertIN750恒温恒湿箱：加速稳定性试验
9.MalvernMastersizer3000：粒径分布分析仪
10.WatersArcPremier系统：UPLC-MS联用平台

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。