黄芩苷片检测

点击：96丨发布时间：2025-05-14 20:40:23丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，黄芩苷片检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.黄芩苷含量测定：HPLC法测定主成分含量（≥85%），保留时间偏差≤2%
2.水分残留量：卡尔费休法测定（≤5.0%）
3.重金属总量：原子吸收法测定铅/镉/汞/砷（≤10ppm）
4.溶出度测试：桨法测定45分钟累积溶出度（≥75%）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤1000cfu/g）、霉菌酵母菌（≤100cfu/g）
6.崩解时限：37℃水中全崩解时间（≤30分钟）

检测范围

1.原料药材：黄芩提取物原料的纯度与杂质筛查
2.片剂成品：素片与包衣片的理化指标检测
3.药用辅料：淀粉/硬脂酸镁等辅料相容性测试
4.包装材料：铝塑泡罩密封性及迁移物分析
5.中间产品：制粒中间体含量均匀度测试

检测方法

1.HPLC含量测定：GB/T31773-2015《中药制剂中黄芩苷测定》
2.溶出度试验：ChP2020四部通则0931桨法
3.重金属检测：ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
4.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查
5.崩解时限测试：GB/T23528-2009固体制剂崩解时限测定法
6.水分测定：GB/T606-2003卡尔费休水分滴定通则

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.SOTAXAT7smart溶出仪：符合ChP规定的8杯位智能溶出系统
3.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg的库仑法水分分析仪
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属分析
5.SartoriusMA36水分快速测定仪：卤素灯加热的失重法快速测水装置
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-1400nm的宽谱分析设备
7.ThermoScientificHeratherm烘箱：强制对流恒温干燥箱（精度1℃）
8.BinderKB115培养箱：温度均一性0.5℃的微生物培养设备
9.ERWEKATBH325崩解仪：6工位自动升降式崩解测试系统
10.MilliporeMilli-Q超纯水系统：电阻率18.2MΩcm的实验室纯水制备系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。