点击:97丨发布时间:2025-05-14 20:37:38丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,双腔输氧管检测
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1.气密性测试:工作压力0.4MPa下保压30分钟泄漏量≤0.5mL/min
2.流量精度验证:双腔流量偏差≤8%(标称流量2-15L/min范围)
3.氧气浓度偏差:输出氧浓度与设定值偏差≤3%(90%-96%浓度区间)
4.材料拉伸强度:断裂强度≥15MPa(ASTMD638标准)
5.生物相容性测试:细胞毒性≤1级(ISO10993-5体外细胞毒性试验)
1.医用级PVC材质双腔管(壁厚1.80.2mm)
2.硅胶复合型双腔输氧管(内径6mm/8mm规格)
3.抗菌涂层处理的双腔管路系统
4.新生儿专用微型双腔输氧管(内径3mm)
5.高流量湿化治疗用加强型双腔管(耐压0.6MPa)
1.气密性测试:GB/T15812-2020《医用高分子制品密封性试验方法》压力衰减法
2.流量校准:ISO80601-2-74:2017医用呼吸设备流量传感器标定规程
3.材料透氧率:ASTMF1249-20水蒸气/氧气传输速率测定标准
4.生物安全性:GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分总则
5.连接强度测试:YY/T0801.1-2021医用导管连接件分离力试验方法
1.MensorCPC6050数字压力校准仪(精度0.025%FS)
2.TSI4043型质量流量计(量程0-100L/min,精度1%)
3.Instron3343电子拉力试验机(载荷5kN,位移分辨率0.001mm)
4.OX-100氧气分析仪(测量范围0-100%,分辨率0.1%)
5.ThermoScientificHeracell150iCO2培养箱(细胞毒性试验专用)
6.VtschVT4010气候箱(温控范围-40℃~150℃)
7.Agilent7890B气相色谱仪(材料挥发物分析)
8.KeyenceVHX-7000数字显微镜(表面缺陷观测,放大倍数5000)
9.SartoriusCP225D电子天平(称量精度0.01mg)
10.FlukeNorma5000功率分析仪(电气安全测试,符合GB9706.1标准)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。