二氟苯乙胺检测

点击：98丨发布时间：2025-05-14 20:36:53丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，二氟苯乙胺检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.主成分纯度分析：采用面积归一化法测定≥99.5%，相对偏差≤0.3%
2.水分含量测定：卡尔费休法控制≤0.1%（w/w）
3.残留溶剂检测：甲苯≤890ppm、甲醇≤3000ppm（ICHQ3C标准）
4.重金属限量：铅≤5ppm、镉≤2ppm（USP<232>方法）
5.相关物质鉴定：单杂≤0.10%、总杂≤0.50%（HPLC梯度洗脱法）
6.熔点测定：标准范围101.5-103.5℃（毛细管法）
7.溶液澄清度：0.5%水溶液浊度≤0.5NTU

检测范围

1.原料药级二氟苯乙胺（化学纯度≥99%）
2.医药中间体合成反应液
3.固体制剂中的活性成分
4.化工催化剂残留物
5.科研用标准品（纯度≥99.9%）
6.电子材料表面处理剂

检测方法

1.气相色谱法：ASTME260-96（挥发性杂质）
2.高效液相色谱法：GB/T16631-2008（主成分定量）
3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016（金属元素分析）
4.紫外分光光度法：GB/T9721-2006（特定波长吸光度）
5.核磁共振氢谱法：JPXVII（结构确证）
6.热重分析法：GB/T19469-2004（热稳定性评估）

检测设备

1.Agilent7890B气相色谱仪：配备FID检测器，用于挥发性杂质分析
2.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱：C18色谱柱分离主成分与杂质
3.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪：库仑法测定微量水分
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：ppb级重金属元素检测
5.BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振仪：氢谱/碳谱结构解析
6.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪：酸碱度精确测定
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粒径分布分析
8.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：特定波长吸光度测定
9.TAInstrumentsQ500热重分析仪：热分解特性测试
10.SartoriusCubisIIMSA225S微量天平：万分之一精度称量

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。