点击:94丨发布时间:2025-05-04 09:49:57丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,持续气道正压通气检测
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1. 压力精度:测量CPAP设备输出压力与设定值的偏差范围(±0.5 cmH2O)
2. 气流稳定性:评估最大流量波动值(≤10%额定流量)
3. 噪音水平:测试30 cm距离处声压级(≤30 dB(A))
4. 泄漏率:验证系统在50 cmH2O压力下的漏气量(≤25 L/min)
5. 温度控制:监测湿化器加热板温度均匀性(±1.5℃)
1. CPAP主机:包括压力发生器模块和控制系统
2. 呼吸面罩组件:硅胶/凝胶材质面罩的密封性测试
3. 气体输送管路:内径22mm标准管路的耐压性能
4. 空气过滤器:HEPA滤芯的颗粒物截留效率(≥99.97%)
5. 传感器模块:压力/流量传感器的线性度误差(≤±2%FS)
1. ASTM F2056-19《医用呼吸器系统性能测试方法》
2. ISO 80601-2-70:2020《医用电气设备-呼吸机基本安全要求》
3. GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能通用要求》
4. ISO 17510-2:2021《睡眠呼吸暂停治疗设备面罩测试规范》
5. GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》
1. Fluke PV350压力校准仪:量程0-100 cmH2O,分辨率0.01 cmH2O
2. TSI 4088型热式质量流量计:测量范围0-200 L/min
3. Brüel & Kjær 2250声级计:频率范围10 Hz-20 kHz
4. Mensor CPC6050数字压力控制器:精度±0.05% FS
5. BIOPAC MP36多导生理记录仪:同步采集呼吸波形数据
6 |Omega HH309A温度记录仪:8通道热电偶输入
7 |Copley C-Flow流量分析仪:符合ISO 9360测试要求
8 |Instron 5967材料试验机:管路拉伸强度测试(0-5 kN)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。